Evaluation des pratiques professionnelles : analyse des critères influençant le choix du traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La leucémie lymphoïde chronique (LLC) demeure une hémopathie maligne incurable. Les stratégies thérapeutiques ont récemment évolué et des recommandations françaises de prise en charge thérapeutique en première ligne ont été publiées en 2020 (1) puis mises à jour en 2023 (2). Elles reposent aujourd’hui quasiment exclusivement sur l’immunothérapie et les thérapies ciblées et rendent l’utilisation de la chimiothérapie exceptionnelle.
La stratégie thérapeutique des patients symptomatiques, selon les critères internationaux, est dépendante des facteurs pronostiques se la maladie et tout particulièrement la présence d’une anomalie du gène TP53 et du statut mutationnel du gène codant pour les chaines lourdes des immunoglobulines (IGHV). Peuvent être proposés un traitement par inhibiteurs de BTK en continu (ibrutinib, acalabrutinib et prochainement zanubrutinib) (3–5) jusqu’à progression ou toxicité inacceptable ou des schémas à durée fixe de type obinutuzumab et venetoclax (inhibiteur de BCL2) (6) et obinutuzumab ou ibrutinib et venetoclax (7).
Les choix de traitement doivent être obligatoirement validés en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) d’oncologie hématologique, d’éventuelles contre-indications cliniques, biologiques ou personnelles du patient ou du prescripteur pouvant modifier le choix thérapeutique.

L’objectif de cette étude est d’évaluer les pratiques professionnelles de prescription au regard de ces nouvelles recommandations thérapeutiques et de tenter de mettre en exergue des critères influençant le choix de stratégie thérapeutique.

Les patients sélectionnés seront des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pour lesquels le choix du traitement de première ligne aura été réalisé lors d’une RCP entre février 2024 et juillet 2024.

Méthode : Les données qui seront utilisées pour l’étude seront issues du dossier médical de l’Etablissement de Santé dans lequel les patients sont pris en charge pour leur Leucémie Lymphoïde Chronique. Les données collectées seront encodées (ou pseudonymisées), c’est-à-dire identifiées par un numéro de code de façon à garantir le respect de l’anonymat et consignées sur un espace sécurisé (cahier d’observation électronique / eCRF créé pour chaque patient sur la base de données centralisée Webtrial©. Seules les informations strictement nécessaires à la réalisation et à la finalité de la recherche seront recueillies

Le recueil des choix réalisés en RCP ainsi que des critères de décision a plusieurs intérêts :
- évaluer la répartition des différents traitements
- évaluer les différents facteurs pouvant influer sur la stratégie thérapeutique (caractéristiques des patients, critères logistiques ou médico-économiques, situation sanitaire…).