Evaluation des pratiques diagnostiques et thérapeutiques des infections à Clostridioides Difficile
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude présente une finalité d'intérêt public, justifiée au regard des éléments suivants:.. les données collectées le sont à des fins de recherche dans le domaine des pratiques de diagnostic des infections à Clostridioides difficile et sur leur prise en charge thérapeutique à l'hôpital.. l'objectif de la mise à disposition des professionnels de santé à l'hôpital d'une application informatique accessible sur un site hébergé est clairement libellé et exposé de manière claire, intelligible et sincère dans le résumé de l'étude.. l'urgence d'interconnecter l’ensemble des acteurs de soins existants pour une mise en commun de compétences, savoirs, expertises, méthodologies afin d’obtenir des données robustes sur la circulation du Clostridioides Difficile et de ces variants et d’en évaluer le Bon usage des Antibiotiques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés par courrier des objectifs de l’étude et de la réutilisation de leurs données personnelles. Les patients disposent d'un délai de 30 jours pour exprimer leur opposition au recueil de leurs données personnelles dans le cadre de cette recherche par oral ou par écrit en revenant vers le professionnel de santé. Passé ce délai, il sera considéré que le patient ne s'oppose pas à ce recueil et cette mention devra figurer dans le dossier médical du patient. Toutefois il est bien rappelé dans la note d’information du patient qu’il peut à tout moment revenir sur sa décision et demander la suppression des données le concernant dans l'application DIFTEC.