Evaluation des OtoEmissions Acoustiques hautes fréquences chez les enfants vus en consultation dans le service ORL du Centre Hospitalier d’Avignon
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La détection d’otoémissions acoustiques (OEA) provoquées et des produits de distorsion acoustiques (PDA) reflète la bonne fonctionnalité des cellules ciliées externes de l’oreille interne après une stimulation dont la fréquence est comprise entre 500 et 10 000 Hz. Ainsi, leur absence se traduit par des cellules ciliées externes endommagées ou détruites et donc par la détection d’une perte auditive.. Actuellement, seul le test des OEA est très bien connu et utilisé pour le dépistage chez le nouveau-né, mais il est ensuite délaissé lors des consultations de diagnostic ou de suivi des enfants plus âgés ou des adultes. Ces tests OEA de routine utilisent des fréquences entre 1000 Hz et 4000 Hz, en raison de la capacité des appareils commercialisés. Or, l’oreille humaine peut percevoir des fréquences allant de 500 Hz à 20 000 Hz. Récemment, un appareil permet d’augmenter l’évaluation des fréquences jusqu’à 10 000 Hz.. . Cette étude a pour objectif de déterminer l’intérêt de l’évaluation des OEA et des PDA chez l’enfant, jusqu’à 15 ans, vu en consultation pour une suspicion de surdité. Cette étude va permettre d’enrichir les connaissances en audiologie afin d’obtenir une meilleure détection des surdités ainsi que d’élargir la population destinataire de cette technique. Les résultats seront publiés sous forme d’articles dans des journaux à comité de lecture et/ou sous forme de présentations orales ou de posters dans des congrès.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information générale, via des affiches dans les différents services de l'hôpital, une note d'information dans le livret d'accueil des patients hospitalisés ainsi qu’un lien sur le site internet de l’hôpital, a été réalisée afin de mentionner les droits et la possibilité de s’opposer à la réutilisation des données à des fins scientifiques.. . Une information individuelle personnalisée auprès de chaque patient par la remise d'une note d'information spécifique à cette étude a été réalisée au cours de la consultation ORL. La remise de l’information est tracée dans le dossier médical du patient.