N° F20230111102646

Evaluation des OtoEmissions Acoustiques hautes fréquences chez les enfants vus en consultation dans le service ORL du Centre Hospitalier d’Avignon

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Autre

Bénéfices attendus

La détection d’otoémissions acoustiques (OEA) provoquées et des produits de distorsion acoustiques (PDA) reflète la bonne fonctionnalité des cellules ciliées externes de l’oreille interne après une stimulation dont la fréquence est comprise entre 500 et 10 000 Hz. Ainsi, leur absence se traduit par des cellules ciliées externes endommagées ou détruites et donc par la détection d’une perte auditive.. Actuellement, seul le test des OEA est très bien connu et utilisé pour le dépistage chez le nouveau-né, mais il est ensuite délaissé lors des consultations de diagnostic ou de suivi des enfants plus âgés ou des adultes. Ces tests OEA de routine utilisent des fréquences entre 1000 Hz et 4000 Hz, en raison de la capacité des appareils commercialisés. Or, l’oreille humaine peut percevoir des fréquences allant de 500 Hz à 20 000 Hz. Récemment, un appareil permet d’augmenter l’évaluation des fréquences jusqu’à 10 000 Hz.. . Cette étude a pour objectif de déterminer l’intérêt de l’évaluation des OEA et des PDA chez l’enfant, jusqu’à 15 ans, vu en consultation pour une suspicion de surdité. Cette étude va permettre d’enrichir les connaissances en audiologie afin d’obtenir une meilleure détection des surdités ainsi que d’élargir la population destinataire de cette technique. Les résultats seront publiés sous forme d’articles dans des journaux à comité de lecture et/ou sous forme de présentations orales ou de posters dans des congrès.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre hospitalier d'Avignon

305 Rue Raoul Follereau 84000 Avignon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2021 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
11/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Clermont Auvergne

Clermont Ferrand 49 Bd François Mitterrand - CS 60032 63000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information générale, via des affiches dans les différents services de l'hôpital, une note d'information dans le livret d'accueil des patients hospitalisés ainsi qu’un lien sur le site internet de l’hôpital, a été réalisée afin de mentionner les droits et la possibilité de s’opposer à la réutilisation des données à des fins scientifiques.. . Une information individuelle personnalisée auprès de chaque patient par la remise d'une note d'information spécifique à cette étude a été réalisée au cours de la consultation ORL. La remise de l’information est tracée dans le dossier médical du patient.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier d'Avignon

305 rue Raoul Follereau 84000 Avignon

dpo@ch-avignon.fr