N° F20220306131857

Évaluation des longueurs de membre et retentissement sur la fonction avant et après arthroplastie de hanche primaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Environ 140 000 prothèses totales de hanche sont implantées par an en France. L’inégalité de longueur après arthroplastie totale de hanche est une source de handicap fonctionnel et de conflit en responsabilité médicale. Le taux d’inégalité n’a pas donné lieu à une étude observationnelle en France laissant des inconnues sur la sévérité et la fréquence de cette anomalie. Si des facteurs favorisants sont suspectés (luxation congénitale de hanche, prothèse en urgence) ils ne sont pas confirmés sur des études comportant un nombre important de cas et d’autres facteurs n’ont pas été explorés (influence de la voie d’abord, type de fixation cimentée ou non, type d’anesthésie,

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

CNP-SOFCOT

56 rue Boissonade 75014 PARIS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2022 – Date de fin : 10/06/2023 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
06/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ULR2694 : évaluation des technologies de santé et des pratiques médicales, Université de Lille / Unité de Méthodologie - Biostatistique et Data Management, Maison Régi

LILLE Université de Lille / Unité de Méthodologie - Biostatistique et Data Management, Maison Régionale de la Recherche Clinique 59000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Fiche d'information remise et commentée avant poe de la prothèse. Recueil de la non opposition (MR-004)

Délégué à la protection des données

SOFCOT

56 rue Boissonade 75014 PARIS

cil@sofcot.fr