N° F20200630121826

Évaluation des facteurs associés à la survenue des complications obstétricales et maternelles chez les patientes drépanocytaires

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique
Autre

Bénéfices attendus

La drépanocytose est une maladie génétique dont la fréquence en France est en constante augmentation du fait des mouvements migratoires. La grossesse chez les patientes drépanocytaires est particulièrement à risque, exposant les patientes à une aggravation de leur maladie en raison d’une plus grande fréquence d’évènements aigus (CVO, STA), mais aussi à des complications obstétricales plus fréquentes. La sévérité de la maladie initiale, ainsi que les thérapeutiques mises en place pendant la grossesse modifient le risque de survenue de ces évènements. Parmi ces thérapeutiques, les échanges transfusionnels programmés ont longtemps été un traitement de référence, mais leurs indications se sont vues restreintes en raison des complications hémolytiques qu’ils peuvent entraîner. Les études disponibles portent sur de petits effectifs, et s’il est admis que la drépanocytose est associée à une plus grande fréquence de survenue de complications obstétricales, peu d’entre elles se sont intéressées aux critères déterminants la survenue de ces complications. Ce travail a donc pour objet d’apporter un éclairage sur les facteurs associés à la survenue des complications obstétricales chez les patientes drépanocytaires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Dr JUNG Camille

Centre de recherche clinique – CHI Créteil 40 avenue de Verdun 94000 Créteil

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Lefebvre Marion

Maternité CHI Créteil - 40 avenue de Verdun 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2004 – Date de fin : 12/07/2017 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
30/06/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

30

Droits des personnes

Chaque patient est informé par courrier de l'utilisation de ses données médicales pour cette étude.. Les modalités d'opposition à la réutilisation des données sont précisées dans ce courrier: " Si vous ne souhaitez pas que vos données soient utilisées à des fins de recherche et d’enseignement, merci d’en faire part au délégué à la protection des données : dpo@chicreteil.fr. En cas d’opposition à la réutilisation de vos données personnelles, votre prise en charge ne sera pas modifiée... . Conformément aux dispositions de la CNIL (règlement européen 2016/679 sur la protection des données), vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de limitation relative au traitement de vos données personnelles. Ces droits s’exercent auprès du délégué à la protection des données : dpo@chicreteil.fr"