N° F20230713135530

Evaluation des complications gynécologiques chez les patientes recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques au Centre Henri Becquerel

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Evaluer la survenue d’une réaction de GvH vulvaire et/ou vaginale après une allogreffe.. . Au vu des éléments contextuels sur le manque de formation des soignants et l’absence de référentiel adéquat sur ces complications existantes et potentiellement graves, notre étude a pour objectif d’évaluer les complications gynécologiques de l’allogreffe de CSH, en particulier la survenue d’une GvH vulvaire et/ou vaginale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D AMIENS 76000 ROUEN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2023 – Date de fin : 31/10/2024 Durée de l'étude : 1.5
Etape 1 : Dépôt du projet
13/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.. . Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.. La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).. . Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge.

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D AMIENS 76000 ROUEN

dpo@chb.unicancer.fr