N° F20231011095707

Evaluation de méthodes et procédures techniques pour le séquençage d’ADN tumoral circulant avant déploiement dans le parcours de soin (plan FMG2025)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le CRefIX a été créé dans le cadre du plan FMG2025, ayant pour objectif d’amener le séquençage du génome entier dans l’offre de soins, afin de faire bénéficier à tous les patients de ces nouvelles technologies, qui permettent d’augmenter les taux diagnostics et d’orienter les traitements thérapeutiques. Ainsi, le CRefIX évalue des méthodologies qui pourraient être ensuite déployées sur les plateformes et seraient accessibles à un plus grand nombre de patients. L’ensemble des recherches menées au CRefIX est donc réalisée pour l’intérêt général de part même la nature et l’origine de ses missions. Pour le projet décrit dans ce protocole, il s’agit de valider une méthode d’analyse des caractéristiques moléculaires de l’ADN tumoral circulant (ctDNA) à l’aide de panels de gènes. Cette méthode permet de détecter au plus tôt l’apparition de mutations de résistances aux traitements ou d’insensibilité (résistances de novo - réfractaires) chez des patients atteints de cancer après traitement (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie). La réalisation de ces examens sur de grandes plateformes de séquençage n’est pas encore effective en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

COMMISSARIAT A L’ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES

2 Rue Gaston Crémieux 91000 Evry

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2023 – Date de fin : 31/10/2025 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
11/10/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

OPM

Dijon 18 rue Jean Mazen 21000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

COMMISSARIAT A L’ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES

Bâtiment « Le Ponant D », 25 rue Leblanc 75015 PARIS

dpd@cea.fr