Évaluation de l’orientation des dissections aortiques de type A en Vendée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le taux de mortalité de la dissection aortique de type A en pré-hospitalier est de 20% avec une majoration de la mortalité de 1-2% par heure sans prise en charge chirurgicale. Plusieurs scores d’aide diagnostic existent déjà mais nécessitent des éléments biologiques ou d’imagerie (scanner ou échographie) qui sont difficiles à avoir en pré-hospitalier. L’apport de l’échographie peut être très utile mais est peu étudié. A l’heure actuelle, en Vendée, lors d’une intervention du SMUR en préhospitalier pour une suspicion de dissection aortique, un avis téléphonique auprès de la filière SOS Aorte est sollicité afin de discuter d’une admission directe à l’hôpital Laënnec de Nantes. Souvent, cet avis requiert un scanner thoracique pour confirmer ou infirmer le diagnostic, ce qui implique un détour de plusieurs heures vers l’un des hôpitaux de Vendée. Une fois le diagnostic confirmé par le scanner, il est nécessaire de recontacter les mêmes interlocuteurs pour organiser le transport du patient par le SMIR jusqu’au service de Chirurgie Thoracique de l’Hôpital Laënnec à Nantes.
Le but de ce travail de thèse est d’évaluer le sous-triage pré-hospitalier des patients de Vendée qui ont une dissection aortique de type A, confirmée au scanner, via la mortalité à 48h. Le sous triage de ces patients correspond à l’orientation vers le mauvais plateau technique et donc une augmentation de la mortalité. La création d’une filière aorte bien identifiée en Vendée permettrait d’améliorer l’orientation de ces patients, de gagner du temps et in fine d’augmenter les chances de survie des patients.
Cette étude s’adresse aux patients admis au CHD pour une dissection aortique de type A confirmée au scanner. Le recueil des données sera réalisé de manière rétrospective. Les patients admis au CHD sur la période du 01/11/2021 au 01/11/2024 et répondant aux critères d’éligibilité seront inclus dans l’étude – sous réserve de leur non-opposition. Le recueil des données se fera de manière rétrospective.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal du centre investigateur en fonction des critères d’inclusion et de non-inclusion, détaillés ci-dessus.
Les patients éligibles à l’étude seront informés de la conduite de l’étude par l’envoi d’une lettre d’information spécifique à leur domicile. La lettre d’information reprendra les caractéristiques de l’étude.
Au terme d’un délai d’un mois après la date d’envoi de la lettre d’information et en l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s’est pas opposé à sa participation à l’étude et autorise la récupération de ses données issues uniquement de son dossier médical informatisé/ papier.
Conformément à l’Article 86 de la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, les données des patients décédés dont le professionnel connait le statut vital, et n’ayant pas exprimé d’opposition de leur vivant pourront être collectées dans le cadre de cette étude.