N° 25235529

Évaluation de l’orientation des dissections aortiques de type A en Vendée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

Le taux de mortalité de la dissection aortique de type A en pré-hospitalier est de 20% avec une majoration de la mortalité de 1-2% par heure sans prise en charge chirurgicale. Plusieurs scores d’aide diagnostic existent déjà mais nécessitent des éléments biologiques ou d’imagerie (scanner ou échographie) qui sont difficiles à avoir en pré-hospitalier. L’apport de l’échographie peut être très utile mais est peu étudié. A l’heure actuelle, en Vendée, lors d’une intervention du SMUR en préhospitalier pour une suspicion de dissection aortique, un avis téléphonique auprès de la filière SOS Aorte est sollicité afin de discuter d’une admission directe à l’hôpital Laënnec de Nantes. Souvent, cet avis requiert un scanner thoracique pour confirmer ou infirmer le diagnostic, ce qui implique un détour de plusieurs heures vers l’un des hôpitaux de Vendée. Une fois le diagnostic confirmé par le scanner, il est nécessaire de recontacter les mêmes interlocuteurs pour organiser le transport du patient par le SMIR jusqu’au service de Chirurgie Thoracique de l’Hôpital Laënnec à Nantes.
Le but de ce travail de thèse est d’évaluer le sous-triage pré-hospitalier des patients de Vendée qui ont une dissection aortique de type A, confirmée au scanner, via la mortalité à 48h. Le sous triage de ces patients correspond à l’orientation vers le mauvais plateau technique et donc une augmentation de la mortalité. La création d’une filière aorte bien identifiée en Vendée permettrait d’améliorer l’orientation de ces patients, de gagner du temps et in fine d’augmenter les chances de survie des patients.
Cette étude s’adresse aux patients admis au CHD pour une dissection aortique de type A confirmée au scanner. Le recueil des données sera réalisé de manière rétrospective. Les patients admis au CHD sur la période du 01/11/2021 au 01/11/2024 et répondant aux critères d’éligibilité seront inclus dans l’étude – sous réserve de leur non-opposition. Le recueil des données se fera de manière rétrospective.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85925 La roche sur yon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Camille BRUNELLIERE

Calendrier du projet

Date de début : 08/07/2025 – Date de fin : 14/10/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
08/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal du centre investigateur en fonction des critères d’inclusion et de non-inclusion, détaillés ci-dessus.
Les patients éligibles à l’étude seront informés de la conduite de l’étude par l’envoi d’une lettre d’information spécifique à leur domicile. La lettre d’information reprendra les caractéristiques de l’étude.
Au terme d’un délai d’un mois après la date d’envoi de la lettre d’information et en l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s’est pas opposé à sa participation à l’étude et autorise la récupération de ses données issues uniquement de son dossier médical informatisé/ papier.
Conformément à l’Article 86 de la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, les données des patients décédés dont le professionnel connait le statut vital, et n’ayant pas exprimé d’opposition de leur vivant pourront être collectées dans le cadre de cette étude.

Délégué à la protection des données

CHD Vendée

Boulevard stéphane moreau 85000 La Roche-sur-Yon 85925 La roche sur yon France

dpo@ght85.fr