Evaluation de l’IPS de cheville chez les patients de plus de 70 ans avec ulcère de jambe

Droits des personnes

Le formulaire d’information et de non opposition sera remis aux patients sélectionnés de manière consécutive et hospitalisés en médecine vasculaire... . Une fois le patient inclus, les données des examens suivants seront alors recueillies à partir du dossier médical informatisé des patients. . - Présence ou absence des pouls fémoraux, poplités, pédieux et tibiaux postérieurs. . - Mesure de la pression brachiale aux deux bras. . - Mesure des pressions systoliques distales aux chevilles, à l’aide d’un tensiomètre manuel et d’un doppler pulsé, en tibial antérieur et postérieur pour calculer les IPS cheville, en utilisant la pression humérale la plus haute des deux bras et la pression à la cheville la plus basse (entre tibiale antérieure et tibiale postérieure).. . - Mesure pression systolique du gros orteil avec la méthode par laser doppler ; réalisée à au moins trois reprises et la valeur moyenne de ces trois valeurs a été utilisée afin de calculer l’IPS orteil par laser doppler.. . Ce formulaire d’information précise que l’inclusion dans un protocole de recherche n’impliquant pas la personne humaine ne peut pas être réalisée sans information préalable, que le médecin investigateur doit fournir toutes les explications nécessaires concernant cette recherche, conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD, Règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016). L'information à la recherche fait l'objet d'un document écrit.. . Le patient peut à tout moment arrêter sa participation à la recherche sans justification conformément à l’article 21 du RGPD. Ceci n’aura pas de conséquence ni sur la qualité des soins et des traitements qui lui seront fournis ni sur sa relation avec son médecin. Les données recueillies jusqu’à l’expression de son opposition seront utilisées sauf demande exprès de sa part. En effet, conformément à l’article 17 du RGPD, le patient a le droit de demander l’effacement de ses données le concernant déjà collectées. Son opposition et l’accord d’utilisation ou non de ses données précédemment recueillies seront tracés dans son dossier médical informatisé.. . Conformément aux dispositions des articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la protection des données) de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018), le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité, d’effacement de celles-ci ou une limitation de traitement (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits). Le patient dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Sa demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, soit par courrier électronique à l’adresse dpo@ghpsj.fr, soit par courrier postal à l’adresse : 185 rue Raymond Losserand – 75014 Paris.. . Le dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de son traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pour la recherche et soumises au secret professionnel.. . Si le patient le souhaite, il pourra être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée. S’il a des préoccupations ou des questions au sujet de cette étude l’investigateur principal de cette étude, le Docteur Raphaël ATTAL, reste à sa disposition pour répondre à ses questions.