N° F20220712121936

Evaluation de l’impact de l’utilisation d’un logiciel d’intelligence artificielle (IA) de débruitage sur l’évaluation thérapeutique en TEP FDG

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

En cancérologie, la tomographie par émission de positons (TEP), est aujourd’hui un examen d’imagerie médical essentiel pour guider le choix thérapeutique, et permettre une évaluation de l’efficacité des traitements mis en œuvre.. Mais la durée des examens est encore relativement longue, limitant ainsi le nombre d’examens possibles quotidiennement et allongeant ainsi les délais de rendez-vous.. . Une approche innovante basée sur l’utilisation d’un logiciel d’intelligence artificielle permet aujourd’hui de réduire de moitié le temps d’acquisition des images et donc la durée globale des examens tout en conservant la qualité des images. Cependant, l’impact de cette technique sur la classification des examens TEP pour évaluer la réponse aux traitements reste à vérifier... . L’objectif de cette étude est de s’assurer que l’utilisation de ce logiciel d’analyse d’images ne modifie pas la classification/catégorie de la réponse au traitement évaluée par examen TEP et définie selon des critères Européens.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 avenue du général Harris 14000 Caen

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 31/07/2022 – Date de fin : 30/09/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
12/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de leurs droits via le site internet du Centre et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches a été faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

3 avenue du Général Harris 14000 Caen

dpo@baclesse.unicancer.fr