N° 21624709

Evaluation de l’HYPOoperfusion cérébrale sur l’IRM de perfusion réalisée immédiatement après traitement endovasculaire pour les AVC ischémiques sur occlusion d'un gros tronc

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de comprendre d’avantage la physiopathologie de l’AVC et la perfusion cérébrale sur le plan microvasculaire après une recanalisation vasculaire par traitement endovasculaire.

Définition de la population cible (critères d’inclusion / non inclusion)
Sujets pris en charge au CHU de Montpellier pour un traitement endovasculaire suite à un AVC ischémique sur occlusion d’une artère de la circulation antérieure.

Critères d’inclusion :
• Sujet de plus de 18 ans vivant en France pris en charge sur le CHU de Montpellier
• Occlusion d’une artère de la circulation antérieure (carotidienne, T, occlusion sylvienne en M1 ou M2), visible par imagerie (angio-IRM/ ou angioscanner)
• Traités par thrombectomie avec recanalisation au moins équivalente à un score eTICI2b.
• Avec réalisation d’une IRM cérébrale de perfusion en post-thrombectomie (imagerie réalisée en pratique courante)

Critères de non-inclusion :
• Existence d’une sténose carotidienne significative (>50%) résiduelle en fin de procédure (qui fausserait l’interprétation de l’hypoperfusion cérébrale)
• Impossibilité de réaliser une IRM cérébrale de perfusion (contre-indication à l’IRM ou contre-indication à l’injection de Gadolinium)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/12/2024 – Date de fin : 10/06/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
19/08/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr