N° 19434824

« Evaluation de l’effet de l’embolisation de l’artère mésentérique inférieure par voie endovasculaire sur les caractéristiques de la tumeur après chirurgie rectale pour tumeur rectale ou du colon sigmoïde - Etude pilote monocentrique de faisabilité ».

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

De très nombreuses études portées sur l’ischémie et l’IR dans différents organes ont rapporté une augmentation de la concentration marqueurs de lésions tissulaires [3-6] une augmentation de facteurs de la coagulation ainsi que les facteurs modulant l’angiogenèse [7-11].
Cette étude permettra ainsi d’identifier tout risque associé à cette procédure. Notamment, en évaluant son impact sur le développement de colites transitoires et la translocation d’endotoxines dans le système artérioveineux, le développement d’une inflammation systémique, la modification des facteurs impliqués dans l’hémostase et la coagulation sanguine. De plus, nous nous intéresserons aux acteurs moléculaires modulés par l’ischémie subaiguë induite par l’embolisation susceptibles d’induire un remodelage du système vasculaire colique et une néo-angiogenèse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pseudonymisation des données.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE NIMES

PLACE DU PROFESSEUR ROBERT DEBRÉ 30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MEGZARI Anissa

Calendrier du projet

Date de début : 12/08/2024 – Date de fin : 12/02/2025 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

FRANDON Julien

Place du Pr DEBRE 30029 Nîmes France

Destinataire des données 2

ROGER Sébastien

10 Boulevard Tonnellé 37032 TOURS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et de non opposition adressée au patient.

Délégué à la protection des données

CHU DE NIMES

PLACE DU PROFESSEUR ROBERT DEBRÉ 30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr