« Evaluation de l’effet de l’embolisation de l’artère mésentérique inférieure par voie endovasculaire sur les caractéristiques de la tumeur après chirurgie rectale pour tumeur rectale ou du colon sigmoïde - Etude pilote monocentrique de faisabilité ».
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
De très nombreuses études portées sur l’ischémie et l’IR dans différents organes ont rapporté une augmentation de la concentration marqueurs de lésions tissulaires [3-6] une augmentation de facteurs de la coagulation ainsi que les facteurs modulant l’angiogenèse [7-11].
Cette étude permettra ainsi d’identifier tout risque associé à cette procédure. Notamment, en évaluant son impact sur le développement de colites transitoires et la translocation d’endotoxines dans le système artérioveineux, le développement d’une inflammation systémique, la modification des facteurs impliqués dans l’hémostase et la coagulation sanguine. De plus, nous nous intéresserons aux acteurs moléculaires modulés par l’ischémie subaiguë induite par l’embolisation susceptibles d’induire un remodelage du système vasculaire colique et une néo-angiogenèse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pseudonymisation des données.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et de non opposition adressée au patient.