N° F20230926130108

Evaluation de l’association entre hydratation et diurèse sur le risque d'insuffisance rénale aigue sous protocole Extreme avec cisplatine

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Depuis la mise en place du protocole EXTREME en 1ère ligne de récidive/métastatique pour les patients atteint de cancer de la tête et du cou, la proportion d’apparition d’effets indésirables tel que l’insuffisance rénale est considérable. La plupart des praticiens limitent ainsi de plus en plus la prescription de ce protocole, surtout lorsqu’il est composé de cisplatine (depuis 2019, seulement 44 % d’inclusion initiale au CHR d’Orléans avec du cisplatine vs 66% dans l’étude de Vermorken et al). Néanmoins, l’association avec le cisplatine semble démontrer un meilleur bénéfice en termes de survie globale pour ces patients dont le pronostic est généralement réservé.

L’identification d’un nouveau facteur de risque dans l’induction d’insuffisance rénale par le protocole EXTREME permettrait de définir un nouveau levier dans la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire du risque de toxicité rénale induite par le cisplatine. La mise en œuvre de nouvelles mesures préventives cliniques et thérapeutiques pourraient améliorer la survie globale des patients traités par le protocole EXTREME.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR ORLEANS

14 AVENUE DE L'HOPITAL 45100 ORELANS

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pharmacie URC CHR ORLEANS

14 AVENUE DE L'HOPITAL 45100 ORLEANS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 26/10/2022 – Date de fin : 26/10/2024 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
26/09/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHR ORLEANS

14 avenue de l'hopital 45100 orleans

dpo@chr-orleans.fr