Évaluation de la valeur pronostique de la TEP-FDG chez les patients atteints de myélome multiple (MM) traités par CAR-T, Anti-BCMA Ide-cel
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La confirmation de la valeur pronostique de TEP-FDG de la baseline sur la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par cellules CAR-T permettra d’améliorer la prise en charge des patients. En effet, les visites de suivi pourront être espacées ce qui facilitera la réinsertion socio-professionnelle et contribuera à diminuer les frais de prise en charge des patients par les hôpitaux.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Avant leur inclusion dans le « Registre DESCAR-T », les patients ont été informés du traitement de leurs données par le biais d'une lettre d'information. Les patients ont été informés de la possibilité de réutilisation de leurs données de santé personnelles recueillies au cours de leur suivi dans DESCAR-T, pour une analyse supplémentaire ou une nouvelle étude ancillaire. Les patients peuvent s’informer sur la réutilisation de leurs données en se rendant sur le site internet (https://experts-recherche-lymphome.org/ - Rubrique LYSA - Parcourir les études en cours – DESCAR-T) ou sur le site web de l’IFM (https://www.myelome.fr/etudes-filles/car-my-tep.html). Les mentions ci-dessous sont indiquées sur le site de l’IFM. . Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés et au règlement européen sur la protection des données personnelles (2016/679), vous disposez des droits suivants qui peuvent s’exercer à tout moment :. . • D’un droit d’accès et de rectification de vos données,. . • D’un droit d’information individuelle pour chacun des projets ou études,. . • D’un droit d’opposition à la réutilisation de vos données de santé, à n’importe quel moment. . • D’un droit à l’effacement : dans l’hypothèse où vous avez exercé votre droit d’opposition au traitement de vos données dans le cadre de la recherche médicale, vous pouvez demander l’effacement des données qui ont été utilisées dans l’étude. Néanmoins, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, certaines données préalablement collectées ne pourront pas être effacées.. . • D’un droit de limitation du traitement, notamment pour geler temporairement l’utilisation des données