N° F20230818145454

Évaluation de la valeur pronostique de la TEP-FDG chez les patients atteints de myélome multiple (MM) traités par CAR-T, Anti-BCMA Ide-cel

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La confirmation de la valeur pronostique de TEP-FDG de la baseline sur la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par cellules CAR-T permettra d’améliorer la prise en charge des patients. En effet, les visites de suivi pourront être espacées ce qui facilitera la réinsertion socio-professionnelle et contribuera à diminuer les frais de prise en charge des patients par les hôpitaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Intergroupe Francophone du Myelome (IFM-SAS)

75 Avenue Parmentier 75544 Paris Cedex 11

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 19/09/2023 – Date de fin : 19/03/2027 Durée de l'étude : 4 ans en prenant en compte la publication
Etape 1 : Dépôt du projet
18/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

KEOSYS

Saint Herblain, Nantes 13 impasse Serge Reggiani 44800

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Avant leur inclusion dans le « Registre DESCAR-T », les patients ont été informés du traitement de leurs données par le biais d'une lettre d'information. Les patients ont été informés de la possibilité de réutilisation de leurs données de santé personnelles recueillies au cours de leur suivi dans DESCAR-T, pour une analyse supplémentaire ou une nouvelle étude ancillaire. Les patients peuvent s’informer sur la réutilisation de leurs données en se rendant sur le site internet (https://experts-recherche-lymphome.org/ - Rubrique LYSA - Parcourir les études en cours – DESCAR-T) ou sur le site web de l’IFM (https://www.myelome.fr/etudes-filles/car-my-tep.html). Les mentions ci-dessous sont indiquées sur le site de l’IFM. . Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés et au règlement européen sur la protection des données personnelles (2016/679), vous disposez des droits suivants qui peuvent s’exercer à tout moment :. . • D’un droit d’accès et de rectification de vos données,. . • D’un droit d’information individuelle pour chacun des projets ou études,. . • D’un droit d’opposition à la réutilisation de vos données de santé, à n’importe quel moment. . • D’un droit à l’effacement : dans l’hypothèse où vous avez exercé votre droit d’opposition au traitement de vos données dans le cadre de la recherche médicale, vous pouvez demander l’effacement des données qui ont été utilisées dans l’étude. Néanmoins, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche, certaines données préalablement collectées ne pourront pas être effacées.. . • D’un droit de limitation du traitement, notamment pour geler temporairement l’utilisation des données

Délégué à la protection des données

Intergroupe Francophone du Myelome (IFM-SAS)

75 Avenue Parmentier 75544 Paris Cedex 11

dpo@myelome.fr