Evaluation de la technique du ganglion sentinelle (GS) dans les cancers T1 et T2 de l’étage glottique.
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Nous faisons l’hypothèse que la technique d’analyse du ganglion sentinelle peut présenter un intérêt et être utilisée en toute sécurité dans la prise en charge des cancers glottiques T1 et T2, sans adénopathie au scanner (cT1-T2 N0). Cette technique devrait permettre de limiter la morbidité du geste de curage ganglionnaire complet aux seuls cas où cela est nécessaire, tout en détectant précocement la présence de micrométastases cervicales et diminuer ainsi le taux de rechute ganglionnaire chez ces patients.
L’utilisation de la technique du ganglion sentinelle ne présente que peu de risques pour le patient, uniquement liés à l’acte d’injection du radiotraceur pour la lymphoscintigraphie. C’est pourquoi, cette technique est pratiquée depuis quelques années dans le service ORL du CHITS chez les patients atteints de cancers de l’étage glottique (au niveau des cordes vocales). Cette étude permettrait en première intention de valider la technique et la faisabilité de la détection du GS dans les cancers glottiques.
Eléments de méthode
Les patients éligibles sont sélectionnés par le responsable de la mise en oeuvre de la recherche. Ils sont informés de leurs droits via une note d'information avec un droit d'opposition. Le recueil des données pseudo-anonymisées sera ensuite réalisé sur une base de données en vue de son traitement.
Origine des données
Population concernée
Patients atteints de carcinome épidermoïde glottique sans adénopathie à l'imagerie (cT1-T2 N0) pris en charge pour une intervention chirurgicale avec détection du ganglion sentinelle dans le service d’ORL du CHITS sur la période du 01/01/2020 au 30/04/2022.
Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux puis saisies dans une base de données Excel pour l'analyse statistique.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
54 Rue Henri Sainte Claire Deville 83056 TOULON Cedex
DPO@ch-toulon.frReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
2
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Conformément à la réglementation en vigueur, notamment le Règlement (UE) n°
2016/679 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 dite « Loi Informatique et Libertés » modifiée, les patients disposent des droits suivants sur les données les concernant : droits d’accès aux données, droit de rectification des données erronées, droit d’effacement des données en cas de traitement illicite, droit de portabilité leur permettant d’obtenir les données qu'ils ont eux mêmes fournies à l’établissement, droit de limitation du traitement des données notamment si celui-ci venait à être remis en cause. Ils disposent également d’un droit d’opposition.