N° F20220525114901

Evaluation de la technique du ganglion sentinelle (GS) dans les cancers T1 et T2 de l’étage glottique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Nous faisons l’hypothèse que la technique d’analyse du ganglion sentinelle peut présenter un intérêt et être utilisée en toute sécurité dans la prise en charge des cancers glottiques T1 et T2, sans adénopathie au scanner (cT1-T2 N0). Cette technique devrait permettre de limiter la morbidité du geste de curage ganglionnaire complet aux seuls cas où cela est nécessaire, tout en détectant précocement la présence de micrométastases cervicales et diminuer ainsi le taux de rechute ganglionnaire chez ces patients.. . L’utilisation de la technique du ganglion sentinelle ne présente que peu de risques pour le patient, uniquement liés à l’acte d’injection du radiotraceur pour la lymphoscintigraphie. C’est pourquoi, cette technique est pratiquée depuis quelques années dans le service ORL du CHITS chez les patients atteints de cancers de l’étage glottique (au niveau des cordes vocales). Cette étude permettrait en première intention de valider la technique et la faisabilité de la détection du GS dans les cancers glottiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)

54 rue Henri Sainte Claire Deville 83056 TOULON cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 25/05/2022 – Date de fin : 31/10/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
25/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à la réglementation en vigueur, notamment le Règlement (UE) n°. . 2016/679 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 dite « Loi Informatique et Libertés » modifiée, les patients disposent des droits suivants sur les données les concernant : droits d’accès aux données, droit de rectification des données erronées, droit d’effacement des données en cas de traitement illicite, droit de portabilité leur permettant d’obtenir les données qu'ils ont eux mêmes fournies à l’établissement, droit de limitation du traitement des données notamment si celui-ci venait à être remis en cause. Ils disposent également d’un droit d’opposition.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (CHITS)

54 Rue Henri Sainte Claire Deville 83056 TOULON Cedex

DPO@ch-toulon.fr