N° F20220314173632

Évaluation de la sécurité de la radiofréquence guidée par échoendoscopie. . dans le traitement des tumeurs pancréatiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif principal de l'étude est d’évaluer la sécurité de la radiofréquence guidée par échoendoscopie dans le traitement des petites tumeurs du pancréas, en déterminant le pourcentage de patients ayant rencontré au moins une complication sur une période de 6 mois. ans suivant l’intervention.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

GCS Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital privé Jean MERMOZ (Dr Bertrand Napoléon)

55 avenue Jean Mermoz 69008 Lyon

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Euraxi Pharma

10 rue Gutenberg - BP 80325 37303 JOUE-LES-TOURS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

HORIANA

Bordeaux 80 Bis Rue Paul Camelle 33100

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés par courrier via une notice d'information patient des objectifs de l’étude et de la réutilisation de leurs données personnelles. Si l’investigateur a connaissance du décès d’un patient et que celui-ci ne s’est pas opposé de son vivant par écrit, les données à caractère personnel qui le concernent peuvent faire l’objet d’un traitement à des fins de recherche sans nécessité d’informer ses proches.. . Dans la notice d'information patients, les droits du patients conformément au RGPD lui sont énoncés.

Délégué à la protection des données

GCS Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris

dpo@ramsaygds.fr