Evaluation de la reproductibilité de l’IRM de vessie chez des patients ayant reçu des instillations endo-vésicales pour une tumeur non infiltrant le muscle. "MRI-interO"
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le suivi standard des tumeurs de la vessie n'infiltrant pas le muscle repose sur la réalisation de cytologies urinaires et de cystoscopies à une fréquence dépendant du groupe pronostic. Malheureusement, la cystoscopie présente des inconvénients, notamment son coût, son caractère invasif et le fait que les remaniements inflammatoires après instillations endo-vésicales peuvent rendre l'interprétation difficile. Compte tenu du risque de faux positifs de la cystoscopie en raison des réactions inflammatoires après les instillations, il est nécessaire de développer de nouveaux outils pour affiner le diagnostic et essayer d'éviter les résection transurétrale de vessie inutiles. Ces dernières années, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique a suscité un intérêt croissant pour différencier les lésions vésicales infiltrant le muscle de celle qui n’infiltrent pas le muscle en utilisant la classification VI-RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System).
Le projet a pour objectif de déterminer l’impact de l’IRM dans le suivi des patients après instillations endo-vésicales avec pour objectif d’améliorer la prise en charge et le suivi des patients. A terme, l’IRM pourrait être implémenter dans les protocoles de suivi en alternative et/ ou complément à la cystoscopie.
C'est une étude multicentrique rétrospective nationale (2 centres) dans une population de patients avec tumeur de la vessie non infiltrant le muscle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données de santé
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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