N° F20220524104136

Evaluation de la performance et de la tolérance des séances de DFPP réalisée sur voie veineuse périphérique. Etude VVP DFPP

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L AFSA (1) recommande le traitement chronique par aphérèse thérapeutique en privilégiant un accès vasculaire sur voie veineuse périphérique qui nécessite d’utiliser la technique de centrifugation car plus efficace avec des débits sanguins plus faible. La technique d’aphérèse thérapeutique par DFPP peut être privilégiée en traitement chronique car associée à une épuration semi-sélective avec une moindre consommation d’albumine. Cependant cette technique par filtration a un rendement de traitement de plasma moindre nécessitant un abord vasculaire veineux de type centrale chronique avec un risque de complications secondaire comme les infections. Le développement de l’utilisation de l’échographie pour améliorer l’accès vasculaire périphérique (VVP) dans l’aphérèse thérapeutique est récent (2). Cette technique a été récemment développé dans le service avec de bons résultats en termes de débit sanguin qui associé à une modification du protocole de DFPP a permis la réalisation de la DFPP sur accès vasculaire périphérique. Nous avons donc développé cette technique dans le service qui a permis de diminuer l’utilisation de voie veineuse centrale chronique chez nos patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré 30029 Nîmes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2022 – Date de fin : 30/04/2023 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
24/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et non opposition envoyée au patient.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Pr DEBRE 30029 Nîmes

dpd@chu-nimes.fr