Evaluation de la performance et de la tolérance des séances de DFPP réalisée sur voie veineuse périphérique. Etude VVP DFPP
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
L AFSA (1) recommande le traitement chronique par aphérèse thérapeutique en privilégiant un accès vasculaire sur voie veineuse périphérique qui nécessite d’utiliser la technique de centrifugation car plus efficace avec des débits sanguins plus faible. La technique d’aphérèse thérapeutique par DFPP peut être privilégiée en traitement chronique car associée à une épuration semi-sélective avec une moindre consommation d’albumine. Cependant cette technique par filtration a un rendement de traitement de plasma moindre nécessitant un abord vasculaire veineux de type centrale chronique avec un risque de complications secondaire comme les infections. Le développement de l’utilisation de l’échographie pour améliorer l’accès vasculaire périphérique (VVP) dans l’aphérèse thérapeutique est récent (2). Cette technique a été récemment développé dans le service avec de bons résultats en termes de débit sanguin qui associé à une modification du protocole de DFPP a permis la réalisation de la DFPP sur accès vasculaire périphérique. Nous avons donc développé cette technique dans le service qui a permis de diminuer l’utilisation de voie veineuse centrale chronique chez nos patients.
Eléments de méthode
Il s’agit d’une étude rétrospective sur données de dossier médical informatisé.
5. Origine des données et nature des données recueillies.
Données sociodémographiques avec âge sexe, historique des pathologies avec comorbidités, information concernant les traitements par DFPP et l’efficacité clinique, biologique et technique ainsi que les signes cliniques de tolérance per séances.
6. Origine-
Données médicales à partir de dossier médical informatise et CRF redcap dédié
Nature des données : Age, sexe, poids, comorbidité, données machines, données clinique per séance et données biologiques avant et après séances
Origine des données
Population concernée
Tous les patients traités par DFPP pour une indication de traitement au long cours seront évalués sur la période de novembre 2020 à décembre 2021 avec description du nombre de patients ayant pu être traités par DFPP avec VVP.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
Place du Pr DEBRE 30029 Nîmes
dpd@chu-nimes.frReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
15
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et non opposition envoyée au patient.