N° F20220524104136

Evaluation de la performance et de la tolérance des séances de DFPP réalisée sur voie veineuse périphérique. Etude VVP DFPP

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Objectifs de l'étude

Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Autre

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

L AFSA (1) recommande le traitement chronique par aphérèse thérapeutique en privilégiant un accès vasculaire sur voie veineuse périphérique qui nécessite d’utiliser la technique de centrifugation car plus efficace avec des débits sanguins plus faible. La technique d’aphérèse thérapeutique par DFPP peut être privilégiée en traitement chronique car associée à une épuration semi-sélective avec une moindre consommation d’albumine. Cependant cette technique par filtration a un rendement de traitement de plasma moindre nécessitant un abord vasculaire veineux de type centrale chronique avec un risque de complications secondaire comme les infections. Le développement de l’utilisation de l’échographie pour améliorer l’accès vasculaire périphérique (VVP) dans l’aphérèse thérapeutique est récent (2). Cette technique a été récemment développé dans le service avec de bons résultats en termes de débit sanguin qui associé à une modification du protocole de DFPP a permis la réalisation de la DFPP sur accès vasculaire périphérique. Nous avons donc développé cette technique dans le service qui a permis de diminuer l’utilisation de voie veineuse centrale chronique chez nos patients.

Eléments de méthode

Il s’agit d’une étude rétrospective sur données de dossier médical informatisé.

5. Origine des données et nature des données recueillies.

Données sociodémographiques avec âge sexe, historique des pathologies avec comorbidités, information concernant les traitements par DFPP et l’efficacité clinique, biologique et technique ainsi que les signes cliniques de tolérance per séances.

6. Origine-

Données médicales à partir de dossier médical informatise et CRF redcap dédié

Nature des données : Age, sexe, poids, comorbidité, données machines, données clinique per séance et données biologiques avant et après séances

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Tous les patients traités par DFPP pour une indication de traitement au long cours seront évalués sur la période de novembre 2020 à décembre 2021 avec description du nombre de patients ayant pu être traités par DFPP avec VVP.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré 30029 Nîmes

Délégué à la Protection des Données

CHU de Nîmes

Place du Pr DEBRE 30029 Nîmes

dpd@chu-nimes.fr

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/04/2022 – Date de fin : 30/04/2023
Etape 1 : Dépôt du projet
24/05/2022
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

15

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et non opposition envoyée au patient.

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