N° 23453539

Évaluation de la performance d'un algorithme basé sur l'intelligence artificielle (time-lapse) au troisième jour pour prédire la blastulation après fécondation in-vitro

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

Contexte général :
L’évaluation embryonnaire et la décision de transférer à J3 ou de prolonger la culture jusqu’à J5 sont actuellement basés sur l’évaluation morphologique classique soumise à une forte variabilité inter et intra-observateur et avec des performances intermédiaires. Des modèles basés sur l’intelligence artificielle dont l’iDAScore ont été développé afin d’aider le biologiste à classer les embryons selon leur potentiel implantatoire. L’utilisation de scores permettant de prédire le succès de la culture embryonnaire jusqu’à J5, marquée par un risque d’échec important, pourrait permettre de mieux choisir le stade du transfert.
Hypothèse :
Nous pensons que les performances de l’iDAScore v2.0 sont égales ou supérieures à celles du KIDScore et de la morphologie classique pour prédire l’obtention d’un blastocyste utile à l’échelle individuelle d’un embryon. Le nombre d’embryons dans une cohorte à J3, présentant un iDAScore favorable, pourrait être associé à la probabilité d’obtenir au moins un blastocyste utile à J5.
NB : Le choix des embryons à implanter n’a pas été fait en fonction du KIDScore et IDAScore mais uniquement avec le gold standard.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP Oriade Noviale

42 avenue de la plaine fleurie, 38240 Meylan 38240 Meylan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Biogroup Laborizon Biorylis

11 bd René Lévesque 85000 La Roche sur Yon 85000 La Roche sur Yon France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

BIOGROUP BIOMAG

14 avenue Paul Rougé, 60300 Senlis 60300 Senlis France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Voir protocole

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
03/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79 Rue Baudin 92300 Levallois-Perret 92300 Levallois-Perret France

dpo@biogroup.fr