Évaluation de la performance d'un algorithme basé sur l'intelligence artificielle (time-lapse) au troisième jour pour prédire la blastulation après fécondation in-vitro
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte général :
L’évaluation embryonnaire et la décision de transférer à J3 ou de prolonger la culture jusqu’à J5 sont actuellement basés sur l’évaluation morphologique classique soumise à une forte variabilité inter et intra-observateur et avec des performances intermédiaires. Des modèles basés sur l’intelligence artificielle dont l’iDAScore ont été développé afin d’aider le biologiste à classer les embryons selon leur potentiel implantatoire. L’utilisation de scores permettant de prédire le succès de la culture embryonnaire jusqu’à J5, marquée par un risque d’échec important, pourrait permettre de mieux choisir le stade du transfert.
Hypothèse :
Nous pensons que les performances de l’iDAScore v2.0 sont égales ou supérieures à celles du KIDScore et de la morphologie classique pour prédire l’obtention d’un blastocyste utile à l’échelle individuelle d’un embryon. Le nombre d’embryons dans une cohorte à J3, présentant un iDAScore favorable, pourrait être associé à la probabilité d’obtenir au moins un blastocyste utile à J5.
NB : Le choix des embryons à implanter n’a pas été fait en fonction du KIDScore et IDAScore mais uniquement avec le gold standard.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.