Evaluation de la performance des tubes ThromboExact versus gold standard chez les patients présentant des satellitismes plaquettaires
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte général :
Le satellitisme des plaquettes ou rosettes leucoplaquettaires est un phénomène artefactuel rare (0,008 % des NFS). Il s’observe in vitro lorsque l’échantillon sanguin est prélevé en présence d’EDTA. Un prélèvement sur un autre anticoagulant tel que le citrate permet de s'affranchir de la plupart des pesudothrombopénies à l'EDTA par satellitisme.
Un autre anticoagulant le sulfate de Magnésium a déjà fait la preuve de son efficacité en cas de pseudothrombopénie liée à l’EDTA (agrégats plaquettaires artefactuels) avec une plus grande stabilité que le citrate de sodium.
Le mécanisme physiopathologique du satellitisme plaquettaire reste incertain mais serait en partie liée à des mécanismes similaires à ceux des agrégats.
Le premier consiste en un mécanisme immunologique faisant intervenir des auto-anticorps d’isotype IgG qui reconnaissent des antigènes cryptiques communs
au complexeIIb/IIIa (CD41/61) des plaquettes et au récepteur FcgammaRIII (CD16) de la membrane du polynucléaire neutrophile, possiblement démasqués en présence d’EDTA à température ambiante, pour former un pont entre les deux cellules. Un second mécanisme attribue un rôle possible à la thrombospondine contenue dans les granules alpha plaquettaires. Suite à une stimulation plaquettaire, cette protéine est sécrétée et pourrait réaliser des ponts entre les plaquettes et les leucocytes via le récepteur GPIV.
Le sulfate de magnésium devrait être efficace également sur les satellitismes.
Présentation de l’intervention et de son intérêt :
La revue de la littérature scientifique ne montre à ce jour aucune étude portant spécifiquement sur l’absence de satellitisme quand le sulfate de magnésium est utilisé comme anticoagulant et sur son efficacité par rapport au tube citraté.
Cette étude permettrait de n’utiliser que le tube avec anticoagulant sulfate de magnésium lors de la prise en charge des artefacts plaquettaires in vitro (agrégats, satellitismes) avec un objectif de rationalisation des pratiques.
Hypothèse :
Nous supposons que les tubes ThromboExact permettent également de s'affranchir de la plupart des pseudothrombopénies à l'EDTA par satellitisme à l'instar des tubes citratés ou a minima, de pouvoir rendre au patient une numération plaquettaire compatible avec une prise en charge médicale (au-delà des seuils transfusionnels ou préopératoires).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.