Evaluation de la performance analytique du QuikReadGo pour la mesure de la CRP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte. . La prescription d’antibiotiques en ville pour des infections respiratoires est fréquente alors que l’étiologie virale est largement majoritaire. Dans ce cadre, il paraît important de mettre en place des outils disponibles en soins primaires, afin d’aider les médecins généralistes à rendre leurs prescriptions plus pertinentes.. La mise à disposition d’appareils dosant la CRP est l’outil proposé dans l’étude ICARE, néanmoins, son utilisation pour le soin en biologie délocalisée doit être effectuée après comparaison de méthode avec la technique de référence en laboratoire de biologie médicale... . Intérêt :. . L’intérêt de notre étude est de s’assurer que les appareils QuikReadGo installés dans les cabinets médicaux fournissent des valeurs de CRP bien corrélées aux techniques de dosage conventionnelles utilisées dans les laboratoires de biologie médicale, et répétables, afin que les médecins utilisateurs puissent accorder leur confiance à ces résultats. Hypothèse. . Nous faisons l’hypothèse que les taux de CRP obtenus sur QuikReadGo sont corrélés à ceux du Gold standard, rendus sur analyseur Roche Cobas.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Modalités d’information et de traçabilité de la non- opposition/opposition. . Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . Information individuelle des patients, des usagers, …. . Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…. En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.