Évaluation de la capacité technique de l'EOSedge par comparaison avec le DEXA pour la densité minérale osseuse en routine clinique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Dans le cadre de l’amélioration de ses produits, la société EOS Imaging souhaite comparer sur une quantité d’images cliniques le système EOSedge au système DEXA pour la détermination de la densité minérale osseuse.
La technique d'absorptiométrie à rayons X à double photon (DXA ou DEXA ou Dual Energy X-ray Absorptiometry) est aujourd'hui la référence pour mesurer la densité minérale osseuse.
Le système EOSedge est un appareil capable d'acquérir des images à double énergie, partie intégrante du produit.
Cependant, sa capacité à fournir une mesure de la Densité Minérale Osseuse (DMO) n'a pas encore été démontrée en routine clinique.
L'objectif principal de cette collecte de données rétrospective et prospective est d'évaluer et de corréler les performances du système EOSedge par rapport à la DEXA pour la détermination de la DMO et de démontrer le contrôle opportuniste de la DMO dans le cadre de l'évaluation de routine clinique de la colonne vertébrale.
Afin de comparer les données du système EOSedge et de valider les résultats par rapport à un DEXA standard choisie, une étude d'observation rétrospective et prospective multicentrique sera menée.
Cette étude porte sur des données de patients et n’implique pas la personne humaine au sens de l’article L1121-1 du Code de la Santé publique. Tous les patients recevront une note d'information et non opposition.
Cette étude s'inscrit dans le cadre de la méthodologie de référence MR004.
Seuls les patients (ou leurs représentants légaux) pour lesquels des examens EOSedge et DEXA sont prescrits dans le cadre de leur suivi médical et qui ne s'opposent pas à la collecte de données pour l'étude seront inclus.