Eval. impact association Azacitidine / Venetoclax dans la prise en charge de la LAM en 1ère ligne ou en rechute dans une étude de vie réelle.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude de « vie réelle » visant à observer la survie sans évènements, la survie globale et les taux de rémission complètes chez des patients traités par VIDAZA + VENETOCLAX pour une leucémie aigue myéloide, en 1ère ligne ou en rechute, hors essai clinique standardisé. Nous recherchons également à évaluer si l’association de ces deux traitements chez des patients en rechute ou réfractaire permet d’obtenir des taux de rémission complète permettant d’amener les patients à l’allogreffe.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.. . Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.. La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).. . Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge.