Etude VITI-RUN - Prise en charge du Vitiligo dans une île tropicale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le vitiligo est une maladie auto-immune acquise courante avec une prévalence de 0,5 à 2,0 % qui nécessite une prise en charge en raison de son impact sur la qualité de vie du patient. La prise en charge est difficile. La cible thérapeutique concerne à la fois la composante inflammatoire composée des globules blancs mais aussi la stimulation de la néomélanogénèse à travers les Ultra-violets. Les traitements habituels sont les corticostéroïdes topiques, les inhibiteurs topiques de la calcineurine et la photothérapie (cabine ou héliothérapie), mais le traitement peut être intensifié avec des médicaments systémiques tels que les corticostéroïdes oraux sous forme de mini pulses. De nouveaux traitements sont aussi en train de voir le jour tels que les anti-JAK. La connaissance sur les traitements pour le vitiligo n’étant pas très étendue dans les zones tropicales à forte exposition aux UV, il est nécessaire de mieux décrire l’usage de certains traitements employés déjà dans d’autres dermatoses mais aussi sur les nouvelles thérapeutiques mises à disposition pour cette maladie.
Objectif principal : Evaluer l’efficacité et la tolérance des traitements employés dans le vitiligo dans une île tropicale
Objectifs secondaires :
- Evaluer l’efficacité et la tolérance du protopic
- Evaluer l’efficacité et la tolérance du medrol
- Evaluer l’efficacité et la tolérance de la diprosone
- Evaluer l’efficacité et la tolérance des bolus de solumédrol
- Evaluer l’efficacité et la tolérance du méthotrexate
- Evaluer l’efficacité et la tolérance des anti-JAK en topique
- Evaluer l’efficacité et la tolérance des anti-JAK en per os
- Evaluer l’efficacité des alpha-MSH
- Evaluer l’efficacité et la tolérance de l’héliothérapie
- Evaluer l’efficacité et la tolérance de la combinaison de certains traitements
- Identifier des facteurs de bonne réponse aux traitements
Population : patients atteints de vitiligo à La Réunion, sous régime de l’assurance maladie et ne s’opposant pas à l’usage de leurs données médicales (en l’absence de non opposition des majeurs détenant l’autorité chez les mineurs ou les personnes ayant une délégation de celle-ci).
Méthode :
Rétrospectif avec recueil des données de 2016 à 2024.
Prospectif portant uniquement sur des données recueillies habituellement pour les soins à partir de 2025 à 2030.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de manière individuelle au moyen d’une note d’information