N° F20230908171317

Etude sur données permettant d'améliorer les algorithmes du JIMINI en vue de meilleur performance analytique de rendu de résultat.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Contexte et Justification de l’étude :. . Dans de nombreux domaines médicaux, les professionnels de santé s'interrogent souvent sur la meilleure façon d'appréhender l'état de santé global d'un individu en intégrant la mesure de nombreux paramètres de dosage biologiques afin de mieux orienter leurs patients... titre d’exemple, il n’existe pas, à ce jour, de données publiées sur les valeurs usuelles attendues des paramètres urinaires ou salivaires, individuels ou combinés. D’autant que de nombreuses études de cohortes prospectives ont montré un lien entre l’excrétion de certains paramètres urinaires et le risque de développement de pathologies (1, 2, 3) dans l’urine ou dans la salive (4, 5).. . De même le lien entre marqueurs biologiques sanguins, urinaires et salivaires n’a encore été que très peu exploré (6).. . Or, ces informations, contextualisées, pourraient permettre de mieux appréhender les caractéristiques physiologiques/métaboliques individuelles de chaque patient afin d’initier une démarche de médecine préventive et prédictive.. . Une étude des distributions de chaque biomarqueur pour différentes catégories de la population générale (âge, genre, BMI, pathologie…) ainsi que l’association entre biomarqueurs sanguin, urinaires et salivaires permettrait donc de disposer de données solides, afin d’améliorer encore la prise en charge des patients... . Hypothèse : Il est possible d’identifier des valeurs usuelles spécifiques dans plusieurs sous-catégories de la population générale et de créer des indicateurs de risques combinant marqueurs sanguins, urinaires et salivaires afin d’identifier des risques de développement de pathologies.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

USENSE

96 bis boulevard Raspail 75006 Paris

Responsable de traitement 2

BIOGROUP – BIOESTEREL

405 avenue de cannes 6210 Mandelieu la Napoule

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/08/2023 Durée de l'étude : 10 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
08/09/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.  . . Information individuelle des patients : Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…  . . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois. 

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79-83 RUE BAUDIN 92300 LEVALLOIS PERRET

dpo@biogroup.fr