Etude SHEAC - Comparaison de la morbi-mortalité chez les nouveau-nés prématurés présentant une bactériémie à staphylocoques à coagulase négative selon l'antibiothérapie administrée : Étude multicentrique française
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de ce travail est de comparer la morbi mortalité chez les nouveau-nés nés prématurés (moins de 37 semaines d’aménorrhée), présentant une bactériémie à staphylocoques à coagulase négative, selon l’antibiothérapie réalisée.
Les sepsis néonataux sont responsables de 10 à 20 % de la mortalité chez les nouveau-nés nés prématurés. Ces nouveau-nés sont particulièrement à risque d’infections néonatales tardives du fait de leur immaturité trophique, immunitaire et de leur dépendance aux dispositifs médicaux invasifs.
L’épidémiologie des infections à staphylocoques à coagulase négative, majoritairement impliqués dans ces infections nosocomiales des nouveau-nés nés prématurés, se modifie au cours du temps.
Nous avons pu remarquer en France, depuis 2020, l’augmentation d’infections néonatales à Staphylococcus haemolyticus, un germe dont la variabilité génétique pourrait entraîner des répercussions sur les recommandations actuelles de traitement.
Ainsi nous souhaitons amorcer une discussion au sujet des pratiques médicales actuelles dans ce contexte, et améliorer la prise en charge des nouveau-nés nés prématurés, à travers cette étude multicentrique rétrospective observationnelle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de naissance sont collectées afin d’inclure les patients nés entre le 01/01/2019 (inclus) et le 01/01/2014 et répondant aux autres critères d’inclusions.
Les dates de soin permettent d'évaluer les délais de prise en charge.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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