Étude rétrospective: évaluant la sécurité et l’efficacité du Glé/Pib pendant 8 semaines chez des patients atteints d'une infection aiguë par le VHC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il n’existe à l’heure actuelle aucune option approuvée de traitement antiviral à action directe pour les patients atteints d’une infection aiguë par le VHC... . Pour cette raison, le traitement est souvent retardé de 6 mois (c’est-à-dire jusqu’à ce que l’infection par le VHC soit considérée comme chronique).. . . L’autorisation réglementaire du traitement antiviral chez les patients atteints d’une infection aiguë par le VHC éviterait la perte de vue des patients du système de santé, simplifierait la prise de décision pour les praticiens en ville, raccourcirait le délai avant traitement de l’infection par le VHC et réduirait le risque de transmission au sein de la population.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 12 et 21 du RGPD, les patients sont informés de leur droits via une lettre d'information patient et d'un formulaire d'opposition.. . . Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées (données anonymisées) et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables.