N° F20230927124020

ETUDE RETROSPECTIVE : EFFICACITE ET SECURITE DES TRAITEMENTS PAR ANALOGUES DU GLP1 CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE CRANIOPHARYNGIOMES CRANIO-GLP1

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Dans l’obésité commune, les analogues du GLP1 sont une option thérapeutique efficace sur le poids en ralentissant notamment la vidange gastrique entrainant un rassasiement plus précoce et une diminution des quantités alimentaires ; leur prescription en France est réservée aux patients diabétiques de type 2 en situation d’obésité.

Le traitement du craniopharyngiome s’accompagne très souvent de l’installation rapide d’une obésité sévère en rapport avec les lésions hypothalamiques. Cette obésité est souvent résistante aux modifications du mode de vie (diététique et activité physique). Bien que les analogues du GLP1 soient donnés dans le cadre de leur AMM, il existe peu de données pour cette population (seules 6 études ont été publiées sur les effets des analogues du GLP1 chez les patients présentant une obésité secondaire à un craniopharyngiome). Ils sont donc une option thérapeutique majeure dans cette population dont l’efficacité et la sécurité sont à évaluer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS APHP

1 avenue claude vellefaux 75475 paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 27/09/2023 – Date de fin : 27/09/2024 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
27/09/2023
Etape 2 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

1 avenue claude vellefaux 75475 paris

dpd@aphp.fr