Étude rétrospective des révisions des arthroplasties de hanche pour inégalité de longueur
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Environ 140000 prothèses totales de hanche (PTH) sont implantées par an en France. L’inégalité de longueur du membre inférieur (ILMI) après arthroplastie totale de hanche est une source de handicap fonctionnel et de conflit en responsabilité médicale. Le handicap fonctionnel d’une proportion de ces patients peut donner lieu à une révision chirurgicale de l’arthroplastie avec changement d’un ou des deux implants. Le pourcentage de patients ayant une ILMI pouvant donner lieu à une reprise chirurgicale, la valeur seuil de l’ILMI au-delà de laquelle les symptômes motivent cette reprise comme les résultats fonctionnels ou les complications liées à cette éventuelle reprise chirurgicale de PTH n’ont à notre connaissance donné lieu qu’à une seule étude de niveau 4 sur un faible effectif. . Aussi il est apparu à la SOFCOT justifié de proposer une étude observationnelle non interventionnelle multicentrique rétrospective nationale sur les dossiers de reprises de PTH pour ILMI. Cette étude pourrait notamment guider les chirurgiens en identifiant les résultats cliniques et le taux de complications après reprise de PTH pour ILMI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information par fiche spécifique quand le patient est retrouvé ou en cours de soins.. . Information générale sur le site de la SOFCOT.. . Traçage de l'opposition à la recherche