N° F20220331150623

Étude rétrospective des révisions des arthroplasties de hanche pour inégalité de longueur

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gériatrie
Autre

Bénéfices attendus

Environ 140000 prothèses totales de hanche (PTH) sont implantées par an en France. L’inégalité de longueur du membre inférieur (ILMI) après arthroplastie totale de hanche est une source de handicap fonctionnel et de conflit en responsabilité médicale. Le handicap fonctionnel d’une proportion de ces patients peut donner lieu à une révision chirurgicale de l’arthroplastie avec changement d’un ou des deux implants. Le pourcentage de patients ayant une ILMI pouvant donner lieu à une reprise chirurgicale, la valeur seuil de l’ILMI au-delà de laquelle les symptômes motivent cette reprise comme les résultats fonctionnels ou les complications liées à cette éventuelle reprise chirurgicale de PTH n’ont à notre connaissance donné lieu qu’à une seule étude de niveau 4 sur un faible effectif. . Aussi il est apparu à la SOFCOT justifié de proposer une étude observationnelle non interventionnelle multicentrique rétrospective nationale sur les dossiers de reprises de PTH pour ILMI. Cette étude pourrait notamment guider les chirurgiens en identifiant les résultats cliniques et le taux de complications après reprise de PTH pour ILMI.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

SOFCOT

56 rue Boissonade 75014 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Université de Lille / Unité de Méthodologie - Biostatistique et Data Management

Maison Régionale de la Recherche Clinique, CHU Lille 59000 Lille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/01/2022 – Date de fin : 08/07/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
31/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information par fiche spécifique quand le patient est retrouvé ou en cours de soins.. . Information générale sur le site de la SOFCOT.. . Traçage de l'opposition à la recherche

Délégué à la protection des données

SOFCOT

56 rue Boissonade 75014 Paris

cil@sofcot.fr