Etude rétrospective des patients atteints du syndrome de Dravet traités par Fenfluramine en France

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

En France, en décembre 2020, la Fenfluramine 2,2 mg/ml a bénéficié d’une autorisation temporaire d’utilisation dite «de cohorte» (ATUc) dans l’indication du traitement des crises du syndrome de Dravet.. L’ATUc a pris fin le 22 juin 2021 et depuis le 23 juin 2021, les modalités de prescriptions de FINTEPLA® se font dans le cadre du PAC et registre ECHO... ce jour, la fenfluramine est inscrit sur la liste des médicaments remboursables (post-ATU), les patients souffrants du syndrome de Dravet et nécessitant une nouvelle alternative thérapeutique peuvent bénéficier de FINTEPLA®.. . Cette étude rétrospective a pour but de décrire l’efficacité, la tolérance ainsi que l’utilisation de la fenfluramine lors de la prise en charge des patients SD dans le cadre de l’ATUc puis en post- ATUc, dans le cadre de son inscription dans la liste des produits remboursables en rétrocession.