N° F20220518223658

ETUDE RETROSPECTIVE DE L’ATTEINTE RENALE DANS. L’AMYLOSE HEREDITAIRE A TRANSTHYRETINE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’amylose héréditaire à transthyrétine est la forme d’amylose systémique héréditaire la plus fréquente en France. Cette maladie est responsable principalement d’une atteinte cardiaque et neurologique périphérique, mais peut aussi affecter les reins. Malgré l’amélioration du diagnostic et du traitement de cette maladie, nous n’avons que peu de données sur cette atteinte rénale, ses symptômes, sa sévérité et son évolution sous traitement. Le but de cette étude est d'améliorer la prise en charge de ces patients et de déterminer les facteurs de risque de l’atteinte rénale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Pr Sophie FERLICOT

Service d'Anatomie Pathologique, 78 rue du Général Leclerc 94270 Le Kremlin Bicêtre

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/01/2022 – Date de fin : 01/05/2022 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
18/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information écrite sera envoyée par courrier aux patients où sont mentionnés les droits des articles du RGPD.

Délégué à la protection des données

Délégué à la protection des données de l’Hopital de Bicêtre

78 rue du Général Leclerc 94270 Le Kremlin-Bicêtre

protection.donnees.aphp-saclay@aphp.fr