Étude rétrospective COmparant les différences de prise en charge d’une COlite aigue grave (CAG) chez la femme enceinte Ou eN dehors de la grossesse (Registre COCOON)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

INTERET : Les maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI) sont des maladies qui touchent les patientes en âge de procréer.
Le risque de poussée de Rectocolite Hémorragique (RCH) pendant la grossesse est supérieur à celui de la maladie de Crohn et est d’autant plus important lorsque la maladie est insuffisamment contrôlée avant la grossesse (OR= 7,66).[1] La mauvaise observance est accrue dans cette population particulière avec des taux d’arrêt des 5ASA estimés jusqu’à 42%. Cette inobservance est un facteur de risque indépendant de poussée (Odd ratio à 7,659).[2]
De nombreuses données rassurantes ont été publiées sur les thérapeutiques des MICI pendant la grossesse mais pour autant, la survenue d’une poussée chez une femme enceinte suscite toujours des inquiétudes de par les risques potentiels que cela implique pour le fœtus à naitre comme la prématurité.[3][4][5][6][7][8]
La Colite Aigue Grave (CAG) reste une des complications les plus graves de la RCH et sa prise en charge médico-chirurgicale représente un enjeu important. L’utilisation des corticoïdes, des traitements de secondes lignes (anti-TNF et ciclosporine) et la chirurgie précoce en cas d’échec du traitement médical ont permis de réduire la mortalité à moins de 1% sur les dix dernières années. Les données spécifiques sur la CAG chez la femme enceinte, sa prise en charge et son pronostic tant pour la RCH que pour la grossesse restent rares, raison pour laquelle nous avons choisi de travailler sur cette situation exceptionnelle et difficile.

OBJECTIF PRINCIPAL :
Comparer la prise en charge thérapeutique de la CAG survenant chez des femmes enceintes par rapport à une population contrôle de femmes non enceintes.

POPULATION :
> Population CIBLE :
Toutes les patientes hospitalisées pour une CAG nécessitant la mise en route de corticoïdes intraveineux pendant leur grossesse dans les centres GETAID entre janvier 2014 et octobre 2023.
> Population CONTROLE (appariement 2 pour 1) :
Pour chaque cas-patient, 2 cas contrôles :
• Appartenant à la cohorte de l'hôpital Saint-Antoine (Paris)
• Sexe féminin
• Admise pour une colite aigue sévère nécessitant la mise en route de corticoïdes intraveineux
• Sur une même période (année calendaire) plus ou moins 2,5 ans (boites de 5 ans)

CRITERE D'EVALUATION DE L'OBJECTIF PRINCIPAL : Différence de temps passé sous corticoïdes pour la poussée (en semaines) entre les deux populations.

METHODOLOGIE :
Étude Multicentrique rétrospective au sein des centres du GETAID chez des patientes enceintes hospitalisées pour Colite Aigue Grave (CAG) dans les centres GETAID entre janvier 2014 et octobre 2023.
L'éligibilité des patients sera établie par l'investigateur principal de chaque centre selon les critères d'inclusion et d'exclusion du protocole.
Sauf si leur décès est connu du professionnel de santé, les patientes éligibles à l'essai seront informées par courrier, courriel ou téléphone du déroulement de l'essai.
Une lettre d'information leur sera adressée par le moyen de leur choix. A l'issue d'un délai de 2 semaines après réception de la lettre d'information et en l'absence d'opposition exprimée, il sera considéré que la patiente ne s'est pas opposée à ce stade à sa participation à l'essai.
Nous comparerons notre population cible (toutes les femmes hospitalisées pour CAG et traitées par stéroïdes intraveineux pendant la grossesse) à une population témoin.
Chaque femme de la population cible sera en effet appariée à deux femmes incluses à une période similaire (même année +/- 2.5 ans) dans la cohorte CAG de l'hôpital Saint-Antoine à Paris (population contrôle).