N° F20201201131418
Étude rétrospective cas témoin sur les cas de tuberculose maladie chez les patients atteints de drépanocytose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif de mieux comprendre les différents aspects de la tuberculose maladie chez les patients atteints de drépanocytose et évaluer si celle-ci est à un pronostic plus sévère dans cette population.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
01/12/2020
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Droits des personnes
Chaque participant recevra une lettre d’information lui expliquant la recherche, lui donnant les coordonnées de l’investigateur et lui expliquant ses droits.. . La lettre d'information ainsi que le protocole de l'étude seront soumis à validation d'un comité d'éthique de la recherche.. . En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche.