N° 18957783

ETUDE QUALITATIVE CONCERNANT LE VECU DES EXAMENS CLINICO-BIOLOGIQUES REALISES DANS LE CADRE DU DEPISTAGE DU SYNDROME METABOLIQUE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCHIZOPHRENIE AU SEIN D'UN FOYER D'ACCEUIL MEDICALISE

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Des études ou thèses de recherche portées sur la population générale s’interrogent sur les
représentations et attentes des patients vis-à-vis de l’examen clinique en médecine générale (1). Il
en ressort que l’examen clinique est un élément important de la consultation médicale aux yeux
des patients, peut-être même surestimé par ces derniers dans son intérêt diagnostique. Permettant
de les rassurer, représentant un gage de professionnalisme du médecin. Renforçant également le
lien médecin-malade.
Or, les patients atteints de schizophrénie sont d’autant plus confrontée aux examens cliniques et
biologiques, au vu de la surreprésentation du syndrome métabolique dans cette population.
En effet, la population schizophrène présente une diminution significative de son espérance de vie,
avec une mortalité 2 à 3 fois plus élevée que celle de l'ensemble de la population générale(2).
Cette surmortalité est notamment due aux risques accrus de développement de maladies
cardiovasculaires particulièrement élevées au sein de cette population(3).
Parmi les causes retenues, il y préfigure la prévalence nettement répandue du syndrome
métabolique qui toucherait entre 20 à 68 % de patients schizophrènes(4).
Les origines de cette prévalence résultent d'une combinaison de facteurs génétiques et
environnementaux complexes compret des modes de vie favorisants, des difficultés de suivi et
d'accès aux soins, ainsi que des effets indésirables médicamenteux propres aux psychotropes qui
rendent les patients schizophrènes en moyenne 2 fois plus exposés au syndrome métabolique que
la population générale.
Si les données et études de la littérature scientifique actuelle explorent et déterminent largement
l'association entre schizophrénie et syndrome métabolique, aucune étude ne semble s'intéresser
spécifiquement au vécu des patients atteints de schizophrénie concert les examens clinicobiologiques nécessaires au dépistage du syndrome métabolique.
Certaines études ou thèses de recherche (5) mettent en avant les difficultés et les limites que
perçoivent et vivent les soigts concert le suivi cardiovasculaire (incluant donc le syndrome
métabolique) des patients souffrants de schizophrénie. Les limites principalement rencontrées
concernaient les troubles cognitifs et comportementaux liés à la schizophrénie, la fragilité des liens
et des suivis jugés insuffisants et l’inobservance des traitements et des règles hygiéno-diététiques
chez ces patients (5).
Or, ces études centrées sur les perceptions des soigts, et sur la coordination des soins mettent
également en évidence l’intérêt enrichissant de connaître les perceptions des patients atteints de
schizophrénie concert leur propre santé cardiovasculaire comme perspective d’études futures.
Le problème spécifique de notre recherche repose donc sur un manque de données médicales
actuelles concert le vécu global des patients atteints de schizophrénie vis-à-vis des examens
clinico-biologiques nécessaires au dépistage du syndrome métabolique. Alors même que le vécu
global des méthodes de dépistage du syndrome métabolique chez les patients schizophrènes devrait
tout aussi bien être considéré dans leur prise en charge que le traitement du syndrome métabolique
en lui-même.
Un des enjeux centraux serait de développer une Education thérapeutique (ETP) (6) adaptée qui
tiendrait compte du vécu global des patients schizophrènes concert le dépistage du syndrome
métabolique pour en améliorer et individualiser leurs prises en charge.

L’objectif principal de l’étude est d’explorer le vécu des patients schizophrènes au sein d'un FAM
concert le dépistage par les différentes mesures clinico-biologiques réalisées, du syndrome
métabolique.
Les objectifs secondaires sont d’analyser l’expérience des patients schizophrènes selon certains axes
plus spécifiques, notamment leurs compréhensions des différentes composantes cliniques et
biologiques propres à ce dépistage à savoir leurs compréhensions de la mesure du périmètre
abdominal, de la mesure de la tension artérielle, du bilan biologique sanguin annuel compret la
glycémie à jeun et le bilan lipidique.

Le recueil de données se fera sur la base d’entretiens individuels semi-directifs, dont lieu à une
analyse qualitative thématique réflexive à partir du discours. Cette méthode consiste à transposer
un corpus donné en un certain nombre de thèmes représentatifs du contenu analysé, à travers la
problématique de la recherche.

Population cible :
Patients résidents au sein du Foyer d'Accueil Médicalisé (FAM) ETXEA Fondation John BOST, 64600
Anglet.

Critères d'inclusion relatifs à la population étudiée :
Patients âgés de 18 ans ou plus, y compris les majeurs protégés
De sexe masculin ou féminin
Admis actuellement au sein du FAM d'ETXEA pour un séjour de longue durée, où sont
proposés mensuellement et annuellement des examens clinico-biologiques pour le dépistage
du syndrome métabolique
Ayant un diagnostic clinique de schizophrénie selon le DSMV

Critères d'exclusion relatifs à la population étudiée :
Patients mineurs
Admis actuellement au sein du FAM d'ETXEA pour un séjour de courte durée : séjour
temporaire
Communication perturbée et trouble cognitif empêchant une bonne compréhension des
questions (mauvaise maîtrise de la langue française, retard mental important, trouble
neurologique impactant la compréhension des questions)
Patients en situation d’urgence

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

également les caractéristiques démographiques des participants à l'étude: sexe et âge uniquement.

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

DASQUE Thomas

6 rue voltaire 65490 OURSBELILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

WILLEMET Estelle

1 Rue de Fondeville 31400 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 29/02/2024 – Date de fin : 18/10/2024 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
11/07/2024

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

WILLEMET Estelle

1 Rue de Fondeville 31400 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour la présente étude:

Le recrutement de nos participants se fera par le médecin investigateur DASQUE Thomas exerçant
au sein du FAM ETXEA en la qualité de médecin généraliste remplaçant. L'orientation des patients
éligibles en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion se fera à la suite d’une consultation
médicale réalisée dans le cadre habituel de leur suivi au sein du FAM ETXEA.

A l'issue de la consultation médicale réalisée dans le cadre du suivi habituel, le médecin
investigateur pourra proposer au patient de participer à l’étude, en l’informant des objectifs et
contraintes de l’étude ainsi que de ses droits relatifs à cette recherche. Il pourra répondre aux
questions du patient et lui remettra une notice d’information qui explicite les modalités de l’étude
(objectifs et conditions de l’entretien).
Le patient disposera d’un délai de réflexion de 7 jours avant de donner son consentement à l’étude,
et aura la possibilité de contacter le médecin investigateur de la recherche s’il a besoin de
davantage d’informations, dans ce délai.

Si le patient est pris en charge dans le cadre d’une mesure de protection (sauvegarde de justice
sous tutelle ou curatelle), le représentant légal sera également contacté par l’investigateur de
l’étude pour lui présenter l’étude. Un exemplaire de la notice d’information lui sera envoyé. Il
disposera d’un délai de 7 jours de réflexion suffisant et nécessaire pour qu’il puisse en discuter avec
le patient, le cas échéant, avant l’organisation de la visite de l’étude.
Un consentement écrit sera demandé aux patients et si besoin aux représentants légaux.
Les entretiens de cette étude seront planifiés à la suite immédiate d’un rendez-vous du patient,
programmé pour sa prise en charge habituelle.

Le jour de l’entretien, le médecin investigateur de l’étude : DASQUE Thomas, rappellera de nouveau
au patient les objectifs de l’étude, ainsi que les contraintes associées à cette étude, et ses droits. Il
recueillera ensuite le consentement écrit à l’étude. Un exemplaire de la notice d’information sera
remis au participant. Un autre exemplaire sera conservé par l’investigateur. L’information du
participant et son consentement seront consignés dans son dossier médical de la structure de
soins du FAM ETXEA.

Délégué à la protection des données

FONDATION JOHN BOST, Missions et services transversaux, Pole accompagnement de la transformation et amélioration des organisations

1 Rue du Commerce 33800 Bordeaux France