Étude prospective sur données radiographiques calibrées des longueurs après arthroplasties pour fracture cervicale et massif trochantérien
Objectifs de l'étude
Domaines médicaux
Catégories des données utilisées
Bénéfices attendus
Environ 140 000 prothèses totales de hanche sont implantées par an en France. L’inégalité de longueur après arthroplastie totale de hanche est une source de handicap fonctionnel et de conflit en responsabilité médicale. Le taux d’inégalité n’a pas donné lieu à une étude observationnelle en France laissant des inconnues sur la sévérité et la fréquence de cette anomalie.
Eléments de méthode
Cette étude recueillera les données préopératoires (indication de la prothèse, score ASA, périmètre de marche, aide à la marche), intraopératoires (type d’anesthésie, installation et voie d’abord) et postopératoires à court terme, radio de bassin de face à 3 mois (mesure de longueur de membre sur radio standard sans bille (évalué par la taille des implants), scores fonctionnels et PROMs (score FJS, Oxford, Parker, score de démence).
Origine des données
Population concernée
Dossier cliniques des patients arrivant en hospitalisation pour fracture de l'extrémité proximale du fémur et bénéficiant d'une prothèse de hanche, quel que soit son type
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Délégué à la Protection des Données
56 rue Boissonade 75014 Pris
cil@sofcot.frReprésentant du responsable de traitement (si hors UE)
Calendrier et statut d'avancement
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
2
Encadrement réglementaire
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert hors UE
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Droits des personnes
Fiche d'information du patient, site web de la SOFCT, recueil de l'opposition à la recherche