N° F20220628135014

Etude prospective pour l'évaluation de la sécurité et la performance des tiges HYPE Mini: SCC Mini et SCLA Mini associées à un cotyle SERF (2021-06)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Gériatrie
Autre

Bénéfices attendus

Cette étude présente un caractère d'intérêt public car elle participe au dossier de renouvellement du marquage CE des tiges fémorales HYPE et des cotyles SERF

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

SERF

85 avenue des Bruyères 69150 Décines-Charpieu

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2022 – Date de fin : 01/07/2035 Durée de l'étude : 15 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
28/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le patient peut envoyer un mail à l'adresse rgpd@serf.fr pour faire exercer ses droits. Ces derniers lui sont mentionnées dans la lettre d'information qu'il reçoit.

Délégué à la protection des données

SERF

85 avenue des Bruyères 69150 Décines-Charpieu

rgpd@serf.fr