Etude prospective multicentrique évaluant une campagne de dépistage de facteurs de risques cardiovasculaires au cours de l’épidémie par SARS-CoV-2.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les maladies cardiovasculaires et leurs complications sont la première cause de décès dans le monde. En France, elles sont la deuxième cause de décès après les cancers, avec plus de 140 000 morts chaque année. En revanche, elles sont la première cause de décès chez les femmes tous âges confondus et chez les personnes âgées. Elles sont aussi une cause importante de décès précoces : jusqu’à 50 000 personnes font un arrêt cardiaque soudain chaque année, dont 5% seulement survivent. Par ailleurs, en population générale, il est observé une prévalence de 30% de personnes présentant une hypertension artérielle et une prévalence de 23% de personnes diabétiques non suivies.. . En 2018, 4,1 millions d’assurés du régime général étaient traités pour une maladie cardiovasculaire, dont plus de 360 000 pour maladie aigüe. De plus 7,2 millions d’assurés du régime général étaient sous traitement pour risque cardiovasculaire (prise d’anti-hypertenseur ou d’hypocholestérolémiant). Et ils étaient 3,3 millions d’assurés traités pour le diabète, un autre facteur de risque cardioneurovasculaire. Au total, c’est donc plus de 15 millions de personnes qui sont prises en charge en France pour maladie cardiovasculaire, risque cardiovasculaire ou diabète.. . Le nombre de personnes atteintes de maladie cardiovasculaire augmente avec le vieillissement de la population, et de fortes inégalités sociales et territoriales persistent. La mortalité est plus élevée en Outre-mer ou dans les Hauts de France, ainsi que dans les populations aux conditions socio-économiques défavorables.. . La stratégie nationale de santé 2018-2022 et le Plan national de santé publique « Priorité prévention » affirment la priorité à la prévention et à la lutte contre les inégalités de santé. Ils donnent le cadre de la prévention des maladies cardiovasculaires, en trois dimensions : (1) Promotion de la santé en population générale : faciliter des habitudes de vie saines dans tous les milieux et tout au long de la vie. (2) Repérage et réduction du risque cardiovasculaire des personnes à risque dans les soins de premiers recours. (3) Recours aux soins d’urgence des accidents cardio-neuro-vasculaires aigus (infarctus du myocarde, AVC, arrêt cardiaque soudain).. . Une campagne de dépistage innovante des facteurs de risques cardiovasculaires aura un intérêt public important surtout pour sensibiliser et diagnostiquer des personnes qui pour certaines ne se rendent jamais dans un établissement de santé ou n’ayant pas de médecin traitant.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients :.. . Les personnes éligibles pour cette étude ont été informées de l’étude avant le passage dans la cabine et ont reçu oralement au préalable l’information de l’utilisation de leurs données de santé à des fins de recherche. Les patients respectant les critères d’inclusion et d’exclusion et n’exprimant pas leur refus d’utilisation de leurs données ont été inclus dans la base de données.. . L’information a de nouveau été donnée aux patients grâce à la note d’information présentant l’étude, transmise aux patients au moment du suivi téléphonique réalisé au moins 3 mois après leur passage dans la cabine. L’information délivrée aux patients est conforme aux dispositions de l’article 13 du règlement général sur la protection des données (RGPD). Lors de l’appel téléphonique, la non-opposition du patient à l’utilisation de ces données a de nouveau été recueillie oralement.. . . Exercice des droits :.. . Les patients pourront exercer leurs droits au titre du RGPD (articles 15 à 20) en contactant le Délégué à la Protection des Données dont les coordonnées leur ont été transmises dans la note d’information.