Étude PRODIAB : Étude quantitative sur les différents indicateurs PROMS des personnes atteintes de diabète
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Fédération Française des Diabétiques porte un intérêt particulier à l’évaluation des PROMS (Patient-reported outcomes measures), c’est-à-dire l’impact du diabète sur la qualité de vie. Il existe des questionnaires évaluant les PROMS génériques, c’est-à-dire pouvant être utilisés pour n’importe quelle maladie chronique et les PROMS spécifiques, questionnaires utilisés uniquement auprès d’une population choisie comme les personnes diabétiques. Aujourd’hui, les PROMS qui pourraient être utilisés chez les personnes atteintes de diabète sont mal identifiés. L’une des principales conséquences est l’absence de prise en compte par les professionnels et les autorités de santé de la qualité de vie dans l’évaluation des thérapeutiques (médicaments et dispositifs médicaux) dans cette population.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information est systématiquement transmise aux potentiels participants. Celle-ci présente la Fédération Française des Diabétiques, la raison et le déroulement de l’étude ainsi que les RGPD et les modalités du recueil du consentement. Concernant les RGPD, voici ce qui est indiqué : . . . Les données recueillies sont totalement anonymes et pour un maximum de sécurité sont hébergées auprès d'un hébergeur agréé de données de santé. Les données sont analysées par les équipes du Diabète LAB ou ses sous-traitants statisticiens afin de répondre aux objectifs de cette étude. Les données étant parfaitement anonymes, ceci empêche l'exercice de vos droits RGPD relatifs à la suppression, la limitation et au transfert de vos données... . Cette étude de par son objectif relatif à la qualité de vie ne vise pas au développement des connaissances biologiques ou médicales et ainsi n'est pas une Recherche Impliquant la Personne Humaine au sens de la réglementation... . Pour plus d’information la déléguée à la protection des données peut être contactée sur : dpd@federationdesdiabetiques.org