N° F20210519170759

Étude prévalence des anticorps anti-SARS-CoV-2 chez les patients hospitaliers et les enfants du Nord Est de la France - SEROPED

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Alors que la grande majorité des enfants connaissent leur première infection saisonnière par le HCoV à un âge précoce, les enfants sont sous-représentés dans le nombre de cas déclarés de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). La sous-représentation des enfants dans le nombre de cas de COVID-19 peut s'expliquer par une moindre sensibilité à l'infection ainsi que par une probabilité réduite de développer des symptômes et des COVID-19 sévères chez les enfants par rapport aux adultes. La réduction de la susceptibilité à la maladie et de sa gravité reste mal comprise, mais elle pourrait être due à une protection croisée dérivée d'infections saisonnières antérieures par le HCoV.. Cette analyse détaillée de l'immunité humorale d'une grande cohorte d'enfants français permettra d’identifier si les enfants de tous âges sont sensibles à l'infection par le SARS-CoV-2 et présentent des réponses anticorps comparables à celles des adultes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25 - 28 rue du Dr Roux 75015 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 19/05/2021 – Date de fin : 19/07/2021 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
19/05/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes dont les reliquats sanguins issus du soin seront utilisés pour ce projet reçoivent une information pour l’utilisation secondaire de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre de la recherche. Les échantillons et les données pour ces personnes seront recueillis de manière totalement anonyme.. Les parents des enfants inclus dans l’étude INCOVPED (promotion CHRU de Lille) ont reçu une information relative à ce projet et sur l’utilisation secondaire de leurs données dans le cadre de recherches ultérieures. Dans le cadre de ce projet, une sérologie a été réalisée à l’Institut Pasteur et ces résultats individuels ont été rendus aux participants par les investigateurs de l’étude INCOVPED. Ce sont ces résultats de sérologie qui seront utilisés pour le projet SEROPED ainsi que leur âge, sexe et lieu de prélèvement. Une note d’information relative au projet SEROPED et aux droits des participants sera transmise aux investigateurs de l’étude INCOVPED afin que ceux-ci la relaient auprès des parents des enfants participants. Les données issues du protocole INCOVPED seront accessibles aux centres investigateurs qui informeront également les participants des résultats globaux de l’étude.

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25 - 28 rue du Dr Roux 75015 Paris

dpo@pasteur.fr