N° T15028502020030
Etude post-inscription réalisée à la demande de la HAS / CNEDiMTS (avis du 24/01/2017, fourni en document annexe): obligation pour les industriels de fournir des données en vie réelle relatives au taux de luxation et à la survie à long terme des cotyles à double mobilité, dans les dossiers médico-techniques de renouvellement d’inscription de ces implants à la LPPR (Liste des Prestations et Produits remboursés). L'objet de l'étude est de quantifier et comparer les taux de survie globale des prothèses totales de hanche (PTH) et les taux de luxation dans le groupe cotyles double mobilité (CDM) versus cotyles simple mobilité (CSM), globalement et selon les facteurs de risque de révision.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Autre
Domaines médicaux investigués
Autre
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
09/03/2020
Etape
2
:
Complétude
09/03/2020
Etape
3
:
Sens avis CEREES/CESREES
Favorable