N° F20230829093032

Etude portant sur l’amélioration des comportements peropératoires. . des personnels pour prévenir les complications post opératoires. . intitulée "ARIBO"

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’étude ARIBO² a pour objectif général d’optimiser les mouvements et la discipline des professionnels des blocs opératoires en vue d’améliorer la qualité des soins, la sécurité des patients au bloc opératoire et de prévenir les complications post-opératoires au sens large et plus particulièrement les infections post-opératoires

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nantes

5 allée de l'île Gloriette 44093 Nantes cedex 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Tours

2 Boulevard Tonnelé 37044 Tours cedex 9

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2019 – Date de fin : 01/01/2020 Durée de l'étude : 24 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Tours

Tours cedex 9 2 Boulevard Tonnelé 37044

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

La plateforme technologique du Health Data Hub est hébergée dans les centres de données Microsoft situés en Union Européenne, certifiés « Hébergeur de données de santé ». Compte tenu du contrat passé avec son sous-traitant et du fonctionnement des opérations d'administration de la plateforme technologique, il est possible que des données techniques d'usage de la plateforme (qui ne révèlent aucune information de santé) soient transférées vers des administrateurs situés en dehors de l'Union Européenne. Ces transferts de données sont encadrés par les clauses contractuelles types adoptées par la Commission Européenne dont une copie peut être obtenue auprès du Délégué à la protection des données du Health Data Hub.

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés (loi modifiée du 6 janvier 1978), et du Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD), les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition du traitement de leurs données personnelles. Si les patients décident de retirer leur consentement pour participer à la recherche, les données obtenues avant que les patients n'aient retiré leur consentement seront utilisées conformément à l’article L.1122-1-1 du CSP. Les données recueillies après le retrait de consentement ne seront pas utilisées pour cette recherche et resteront destinées à l’usage strict du soin. Les patients peuvent également porter une réclamation auprès d'une autorité de contrôle (CNIL pour la France : https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte/ ), adresse postale. place de Fontenoy, 75 334, Paris Cedex 07).

Délégué à la protection des données

CHU de Nantes

5 allée de l'île Gloriette 44093 Nantes cedex 1

vosdonneespersonnelles@chu-nantes.fr