N° F20200706121739

Etude PMSI (MR006) pour identifier les comparateurs de VSXH en vraie vie en France pour le traitement des indications de VSXH

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L'étude présentée dans ce protocole s'inscrit dans le cadre de la recherche et l’augmentation des connaissances des comparateurs en vie réelle des endoprothèses. La contribution potentielle de cette étude sera de permettre d’alimenter les débats auprès de la HAS sur la pertinence des comparateurs sélectionnés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

WL GORE & associés

8 place des vins de France 75012 PARIS

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CREATIV-CEUTICAL PREMIER ACCESS RESEARCH

215 rue faubourg saint honoré 75008 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 13/07/2020 – Date de fin : 13/07/2021 Durée de l'étude : 1 année
Etape 1 : Dépôt du projet
06/07/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ( accès, rectification, effacement et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public