N° F20220221141743

Etude PIVER

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les infections vaginales, en dehors des IST, sont des causes très fréquentes de consommation de soins, la plupart des femmes ayant une infection vaginale au cours de leur vie. Même si elles ne présentent pas habituellement de caractère de gravité, elles peuvent induire une gêne importante à type d’inconfort, douleur, prurit affectant la qualité de vie. De plus, les infections vaginales récidivantes, qui concernent 10 à 15% des infections vaginales, peuvent être très invalidantes du fait qu’elles provoquent anxiété voire dépression et dysfonctionnements sexuels (dyspareunies notamment). Leur prise en charge est ainsi plus complexe, incluant des traitements très longs pouvant aller jusqu’à 6 mois, et impliquant parfois le recours à des soins hospitaliers.. . Il existe donc un intérêt de santé publique à étudier la prise en charge, en conditions de vie réelle, d’un premier épisode d’infection vaginale (hors IST), mais aussi des récidives au vu de l’impact socio-économique de la pathologie. Ceci inclut notamment la description des spécialités remboursées par l’assurance maladie, ainsi que leurs modalités de prescription.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

INNOTECH INTERNATIONAL

22 Av. Aristide Briand 94110 Arcueil

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA France

Tour D2, 16 Place des Reflets 92400 La défense

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2021 – Date de fin : 21/12/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
21/02/2022

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

INNOTECH INTERNATIONAL

22 Av. Aristide Briand 94110 Arcueil

damien.aragon@innothera.com