N° F20221208091708
Étude pharmaco-économique pour quantifier l’impact sur le temps et la consommation de ressources de la préparation et de l’administration du Tysabri®
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Domaines médicaux investigués
Neurologie
Bénéfices attendus
Le projet a pour but de mesurer le temps mis par le personnel de soins pour la préparation et l'administration du traitement Tysabri par voie intraveineuse (IV) comparé à la voie sous-cutanée (SC)... . Les précédents projets de type « Time and Motion » en oncologie ont fourni des schémas de procédures détaillés ainsi que le temps effectif quantifié du personnel de soins et des patients sous traitements similaires administrés en IV ou SC. Ces études ont démontré que l’administration SC apportait un gain de temps et des économies de ressources, une possibilité d’optimisation du fonctionnement des hôpitaux de jour associée à des économies potentielles en termes de capacité et ressources pour les établissements de santé et les équipes soignantes ainsi que pour les patients.. . . Cependant, il existe peu de données sur le temps que les personnels de soins consacrent activement aux tâches associées à l'administration du Tysabri IV et SC, ainsi que les implications en termes de temps et de coûts d’un passage de la voie IV à SC.. . . Aussi le projet permettrait de quantifier l’impact de temps et organisationnel de l’administration par voie sous-cutanée de Tysabri SC pour les établissements de santé, les professionnels de santé ainsi que pour les patients comparé à l’administration intraveineuse de Tysabri.Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
08/12/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
En vertu des articles 15-20 du RGPD, les personnes concernées se prêtant à ce projet pourront utiliser leur droit d’accès, de rectification, à l’effacement, à la limitation du traitement, et à la portabilité des données.. . Le responsable de traitement aura pour obligation, en vertu de l’article 19 du RGPD de notifier en ce qui concerne la rectification ou l'effacement de données à caractère personnel ou la limitation du traitement.
Délégué à la protection des données
Biogen France- Département Médical