N° F20220630164753

Etude O.Ly.Fin

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Dans le LBDGC (lymphome B diffus à grandes cellules), la plus fréquente des hémopathies malignes dans l’hémisphère occidentale, le score pronostique est communément établi selon l’International Prognostic Index (IPI), parfois ajusté à l’âge (aaIPI), qui distingue 4 sous-groupes de risque avec respectivement 91%, 81%, 65% et 60% de probabilité de survie. ans. En dépit de cette disparité, les patients sont uniformément traités par le protocole d’immuno-chimiothérapie R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Hydroxydaunorubucine, Oncovin, Prednisone), suivant les guidelines de l’ESMO.. . Sur l’ensemble des patients traités, 60% sont réputés proches de la guérison ; 25% sont des répondeurs lents nécessitant le recours à au moins une ligne de traitement de rattrapage suivie, chez les moins de 65 ans, d’une autogreffe en première rémission, ceux-là étant plus à risque de rechute que les premiers ; 10% ont une maladie réfractaire primaire, dite « ultra haut risque » suivant une terminologie apparue récemment, dont le pronostic est catastrophique. L’IPI, ajusté ou non à l’âge, ne permet pas de repérer en amont les patients répondeurs lents ou réfractaires primaires qui se comptent, à des degrés divers, dans tous les sous-groupes pronostiques définis.. . Il est donc important de construire de nouveaux systèmes de score, associant éventuellement l’IPI, à partir de nouveaux critères plus discriminants de manière à pouvoir identifier très tôt à la fois les répondeurs lents et ceux. ultra haut risque » et à ajuster l’approche thérapeutique dans ces sous-groupes où, à l’évidence, le R-CHOP représente un traitement sub-optimal.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 18/06/2020 – Date de fin : 18/10/2020 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
30/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non-opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr