Etude O.Ly.Fin
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le LBDGC (lymphome B diffus à grandes cellules), la plus fréquente des hémopathies malignes dans l’hémisphère occidentale, le score pronostique est communément établi selon l’International Prognostic Index (IPI), parfois ajusté à l’âge (aaIPI), qui distingue 4 sous-groupes de risque avec respectivement 91%, 81%, 65% et 60% de probabilité de survie. ans. En dépit de cette disparité, les patients sont uniformément traités par le protocole d’immuno-chimiothérapie R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Hydroxydaunorubucine, Oncovin, Prednisone), suivant les guidelines de l’ESMO.. . Sur l’ensemble des patients traités, 60% sont réputés proches de la guérison ; 25% sont des répondeurs lents nécessitant le recours à au moins une ligne de traitement de rattrapage suivie, chez les moins de 65 ans, d’une autogreffe en première rémission, ceux-là étant plus à risque de rechute que les premiers ; 10% ont une maladie réfractaire primaire, dite « ultra haut risque » suivant une terminologie apparue récemment, dont le pronostic est catastrophique. L’IPI, ajusté ou non à l’âge, ne permet pas de repérer en amont les patients répondeurs lents ou réfractaires primaires qui se comptent, à des degrés divers, dans tous les sous-groupes pronostiques définis.. . Il est donc important de construire de nouveaux systèmes de score, associant éventuellement l’IPI, à partir de nouveaux critères plus discriminants de manière à pouvoir identifier très tôt à la fois les répondeurs lents et ceux. ultra haut risque » et à ajuster l’approche thérapeutique dans ces sous-groupes où, à l’évidence, le R-CHOP représente un traitement sub-optimal.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non-opposition ou consentement) remis individuellement