Etude observationnelle sur la transition des patients depuis la dialyse péritonéale vers l’hémodialyse en centre et à domicile : étude OPSIDIA.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’hémodialyse quotidienne à domicile a montré une amélioration de la qualité de vie des patients. Cependant, cette modalité d’hémodialyse est encore peu utilisée notamment après une sortie de dialyse péritonéale. Cette étude a pour but d’étudier les freins à l’entrée en hémodialyse quotidienne après sortie de dialyse péritonéale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de leur droits et recours dans la notice d’information qui. . leur ai fournie par le médecin participant à l’étude. Les patients peuvent à tout. . moment s’adresser au médecin participant à l’étude et :.. Demander à avoir accès, à recti er, à effacer ou recevoir sous un format lisible. . numériquement les données les concernant,.. De s’opposer à la transmission ou de limiter l’utilisation de leurs données uniquement à cette étude ou à d'autres situations précises,.. De s'opposer au traitement de leurs données dans le cadre de l’étude.. . Ils peuvent également contacter le responsable chargé de la protection des données. . (DPD) du promoteur dont l’adresse est indiquée dans la notice d’information, ainsi. . que la CNIL pour toute réclamation.