N° F20220301120502

Étude observationnelle portant sur le sarcome synovial avancé et le liposarcome myxoïde/à cellules rondes

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les SS et LMCR sont des affections rares avec des options de traitement limitées. disponibles ; en l’absence d’un traitement spécifique pour le SS ou le LMCR avancés, les. pratiques de traitement peuvent varier en fonction des pratiques et directives locales. À ce. jour, l’histoire naturelle, les schémas de traitement dans la pratique réelle et les résultats chez. les patients atteints de SS et de LMCR n’ont pas été bien caractérisés dans tous les pays.. Pour faciliter le développement des traitements expérimentaux pour le SS et le LMCR, il est. essentiel de comprendre l’histoire naturelle des SS et des LMCR avancés dans le contexte. des pratiques en situation réelle ainsi que l’évolution des voies de traitement et la manière. dont elles influencent les résultats cliniques en situation réelle.. L’objectif de cette étude observationnelle menée en contexte réel est de décrire l’histoire. naturelle des SS et LMCR avancés (métastatiques ou non résécables) ainsi que les schémas. de traitement des SS et LMCR avancés à travers les pays. Les données recueillies dans. cette étude seront également utilisées pour créer une base de données à partir de laquelle. des sous-ensembles de données peuvent être utilisés dans des analyses afin de mieux. comprendre le SS et le MRCLS avancés (métastatiques ou non résécables) et de soutenir le. développement de traitements pour ces maladies.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Groupe de sociétés GlaxoSmithKline

Medicines Research Centre, Gunnels Wood Road SG1 2NY , Stevenage, Hertfordshire

Représentant du responsable de traitement 1
IQVIA

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2022 – Date de fin : 28/02/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
01/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

30

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Si des informations personnelles sont transférées, GSK s'assure que des mesures de protection appropriées sont utilisées. Pour plus d'informations sur les mesures de protection utilisées, rendez-vous sur :. . 1- https://ec.europa.eu (utilisez la fonction de recherche du site pour rechercher des « modèles de contrats de transfert de données personnelles ») ; et. . 2- https://www.gsk.com/en-gb/about-us/policies-codes-and-standards/binding… (Règles d'entreprise contraignantes de GSK). Le Promoteur s'est engagé à mettre en œuvre le traitement des Données Personnelles suivant la méthodologie de référence [MR-004 imposée par la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) (enregistrée sous le N° 212342).

Droits des personnes

Conformement a l'article 11 du RGPD, les droits des articles 15 a 20 ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

GlaxoSmithKline

23 rue Francois Jacob 92500 Rueil-Malmaison

FR.CPA@gsk.com