N° 18444096

Etude observationnelle évaluant la variation mondiale des caractéristiques, de la prise en charge et des résultats des patients subissant une laparotomie traumatologique. (GOAL TRAUMA)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Les traumatismes représentent environ 9% de tous les décès dans le monde (1) et contribuent à la plus grande perte d’années de vie ajustées en fonction de l’incapacité chez les adolescents et les jeunes adultes dans le monde (2). Dans le cadre d’un traumatisme abdominal global, à la fois contondant et pénétrant, la laparotomie traumatologique est l’opération la plus couramment pratiquée ; Il peut être utilisé à la fois comme un moyen d’accéder à des blessures identifiées aux organes de l’abdomen et du bassin, telles que des saignements potentiellement mortels (provet de vaisseaux ou d’organes solides) ou une contamination (provet de lésions de viscères creux), ou à des fins de diagnostic exploratoire, lorsque l’imagerie en coupe transversale peut ne pas être facilement réalisable ou disponible. Alors que les taux de mortalité à la suite d’une laparotomie traumatologique sont substantiels, allant de 8-40 % (3-8), ces dernières années, le rôle de la réanimation de contrôle des dommages a transformé les soins de traumatologie, avec une réduction significative de la mortalité et de la morbidité chez les patients traumatisés observés (9-11). Cependant, la norme de soins et les variations de pratique qui se produisent à l’échelle mondiale pour les patients subissant une laparotomie traumatologique restent relativement inconnues.

La prise en charge globale des traumatismes est un système complexe qui comprend de multiples composantes, depuis les éléments de première intervention et de soins préhospitaliers, jusqu’aux soins définitifs en établissement, puis à la réadaptation finale et au rétablissement, tout en interagissant avec les services de santé et les infrastructures régionales (12). Il peut donc s’avérer difficile d’assurer une prestation optimale de soins de traumatologie, en particulier lorsque les systèmes de santé sont fragiles ou manquent de ressources. La laparotomie traumatologique est une procédure clé dans les soins chirurgicaux d’urgence (13), mais si l’on veut améliorer et optimiser les soins globaux en traumatologie, il est nécessaire de disposer de données nuancées et de haute qualité sur les patients accédant au système de traumatologie, sur l’ensemble du parcours de soins de traumatologie.

Il existe probablement des variations dans le monde entier dans la prise en charge et les résultats des patients après une laparotomie traumatologique (14), mais il existe actuellement peu de données. Bien que des résultats postopératoires similaires aient été observés dans les principaux centres de traumatologie dans un contexte à revenu élevé (3), il ne s’agit probablement pas d’une représentation à l’échelle mondiale, parallèlement à des schémas de blessures variables (15). En effet, des variations dans l’épidémiologie et la prise en charge des traumatismes crâniens ont été notées à l’échelle internationale (16). Il est essentiel d’assurer des soins adéquats de laparotomie traumatologique à l’échelle mondiale si l’on veut améliorer les résultats des traumatismes. Cependant, une meilleure compréhension de l’état actuel des soins de laparotomie en traumatologie est primordiale si l’on veut identifier les interventions et les cibles appropriées.

L’objectif principal de cette étude est de décrire les taux globaux de mortalité postopératoire à 30 jours chez les patients subissant une laparotomie traumatologique.

Tous les patients éligibles subissant une laparotomie traumatologique d'urgence sur une période de 30 jours consécutifs dans des centres individuels pendant les dates de l'étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables permettent d'avoir le suivi du patient pour pouvoir répondre aux objectifs

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

CS10217 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université de Cambridge

Royaume-Uni

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Un contrat repret les exigences imposées par le RGPD ets signé entre les deux parties

Droits des personnes

Lettre d’information mentiont les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble-Alpes

CS10217 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr