Étude observationnelle et rétrospective de la prévalence du syndrome facettaire concomitant au canal lombaire étroit
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette étude est de déterminer la prévalence du syndrome facettaire au sein d’une population de patients opérés d’un canal lombaire étroit dégénératif. Aucun objectif secondaire n'a été défini.
L'intérêt de l'étude est d'améliorer les connaissances scientifiques actuelles sur le syndrome facettaire, une pathologie encore sous - diagnostiquée.
L'étude n'implique pas la personne humaine, il s'agit d'une étude rétrospective sur données, observationnelle et monocentrique. Tous les dossiers des patients opérés entre septembre 2022 et août 2023 et répondant aux critères de l'étude seront revus.
Les critères d'inclusion sont :
- âge > 18 ans
- patient souffrant d’un canal lombaire étroit
- patient opéré de ce canal lombaire étroit par décompression suivie d’une pose d’implants FFX
- patient opéré par un chirurgien du centre et infiltré par un chirurgien différent entre septembre 2022 et août 2023
- spondylolisthésis ≤ I
- absence de scoliose (Cobb angle <25°)
- patient ayant reçu un block test durant la consultation préopératoire
Les critères de non - inclusion sont :
- patient ayant déjà subi une chirurgie du dos avant l’opération du canal lombaire étroit
- patient ayant fait part de son opposition à la collecte de ses données
- patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ou faisant l’objet d’une protection légale
- patient non pris en charge par la sécurité sociale française
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soins est nécessaire pour inclure les patients opérés dans la période définie pour l'étude (soit septembre 2022 à août 2023)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique.
En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité. L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet, livret d'accueil des patients ..).