Etude observationnelle de l'état clinico-biologique des patients atteints d'obésité suivis en hôpital de jour.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte:. . Peu de donnée sont disponibles concernant l’obésité en Guyane. L’enquête PODIUM en 2008 estimait la prévalence de l’obésité en Guyane à 6,4% chez les enfants, 13% chez les hommes et 22 % chez les femmes. Le surpoids et l’obésité sont des problématiques importantes en santé publique. En 30 ans la population mondiale est passée de 27. 47 % de personnes en surpoids ou obèse soit plus de 2 millions de personnes. Des disparités de la prévalence du surpoids et de l’obésité existent selon les régions du monde. En Europe et en Amérique du Sud, 40 à 59,9 % de la population est en surpoids. L’obésité touche 20 à 29,9 % de la population en Europe et en l’Amérique Latine. L’obésité fait le lit des maladies cardiovasculaires et notamment du diabète qui affecte particulièrement les guyanais. L’obésité nécessité des campagnes de prévention et une stratégie de prise en charge adaptées des patients.. . Cette étude nous permettra d’avoir des connaissances supplémentaires sur le profil clinique et biologique des patients atteints d’obésité en Guyane. Elle permettra également de décrire l’évolution de ce profil au cours de la prise en charge. . L’ensemble des données recueillies nous permettra donc d’améliorer la prise en charge des patients et d’aider à cibler nos actions de prévention.. L’objectif principal de cette étude est de décrire le profil des patients obèses pris en charge en hôpital de jour obésité.. . Les objectifs secondaires sont d'évaluer l’impact de la prise en charge sur l’état de santé des patients. . • Evolution des mesures anthropométriques. mois et 1 an;. . • Evolution du profil biologique. mois et 1 an;. . • Evolution du profil tensionnel. mois et 1 an;. . • Evolution de l’estime de soi et de la qualité de vie. mois et 1 an;. . • Evolution du niveau d’activité physique. mois et 1 an.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La non-opposition sera recherchée lors de la venue des patients en Hôpital de Jour.Une information sur l'étude et ses objectifs sera faite aux patients (ou ses représentants légaux) qui auront toute latitude pour poser leurs questions. De même, ils seront informés de leurs droits de refuser de participer à la recherche ou de se retirer à tout moment (avant le gel de la base) sans préjudice et sans avoir à justifier les raisons de leur décision.Une affiche d'information sera également exposée dans le service afin d'informer les patients.. . D'autre part, une information sera disponible sur le site du centre hospitalier de Cayenne concernant cette étude.. . L'investigateur ayant inclus le patient dans l'étude devra consigner le fait que le patient a bien été informée et qu'il est inclus dans un protocole de recherche avec une liste confidentielle des participants.. . Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers. . et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux. . fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative.. la protection des données personnelles) et au règlement général sur la. . protection des données (règlement UE 2016/679), Les patients ont un droit. . d’accès et de rectification sur leurs informations personnelles. Dans certains. . cas, les patients peuvent aussi demander la restriction du traitement de leurs. . informations personnelles, s'opposer à certains types de traitement de leurs. . informations personnelles, demander que leurs informations personnelles. . soient effacées et demander que leurs informations personnelles soient. . fournies, au patient ou à un tiers, sous un format numérique (droit de. . portabilité). Les patients peuvent exercer ces droits en le demandant par écrit. . auprès du médecin de l’étude. Le promoteur répondra à leurs demandes. . dans la mesure du possible conformément à ses autres obligations légales et. . réglementaires et lorsque la loi l’exige.Les patients disposent également d’un. . droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret. . professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche. . et d’être traitées. Les patients peuvent également accéder directement ou. . par l’intermédiaire du médecin à l’ensemble de leurs données médicales en. . application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique.. . Les autorités compétentes et le promoteur ou ses représentants autorisés. . pourront également avoir besoin d’accéder aux archives médicales et au. . dossier de l’étude, afin de vérifier les données recueillies dans le cadre de. . l’étude.. . Les données enregistrées à l'occasion de cette recherche font l'objet d'un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004. Cette recherche entre dans le cadre de la "méthodologie de référence (MR004). Le Centre Hospitalier de Cayenne a signé un engagement de conformité à cette méthodologie de référence.